一、药品基本信息
艾拉司群由美国研发,是一种口服的内分泌治疗药物。其通用名为Elacestrant,中文名为依拉司群或艾拉司群,商品名为Orserdu。该药物以薄膜包衣片的形式存在,规格包括椭圆形345mg/片和圆形86mg/片,每瓶30片。储存时,应保持在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,避免阳光直射,选择避光、干燥、通风良好的地方存放。
二、作用机制
三、临床试验结果
艾拉司群的疗效得到了多项临床试验的验证。其中,最为关键的是III期EMERALD临床试验。该试验是一项开放标签、多中心、随机对照的研究,共纳入了478例ER阳性、HER2阴性、转移性绝经后女性和男性乳腺癌患者,其中228例患者具有ESR1突变。试验结果显示,在228例发生ESR1突变的患者中,艾拉司群组的中位无进展生存期(PFS)为3.8个月,而对照组(SOC组)的中位PFS为1.9个月,艾拉司群组的风险降低了45%。此外,艾拉司群组的12个月PFS率为26.8%,远超对照组的8.2%。这一结果证明了
四、不良反应
艾拉司群在使用过程中可能会产生一些不良反应。最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。此外,虽然不常见,但也可能引发一些严重的副作用,如肝功能异常、血液系统毒性(如白细胞减少、贫血等)以及心血管系统毒性(如高血压、心电图异常等)。因此,在使用艾拉司群时,应密切监测患者的身体状况,并根据医生的建议调整剂量或停药。
五、特殊人群用药
对于特殊人群,如哺乳期妇女、肝功能损害患者等,使用艾拉司群时需特别注意。哺乳期妇女应避免使用艾拉司群,并建议不要母乳喂养。对于肝功能损害的患者,应避免用于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,减少中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者的剂量。此外,艾拉司群与某些药物可能存在相互作用,如强效和中效CYP3A4诱导剂或抑制剂,因此在使用时应避免同时使用这些药物。
综上所述,
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