作用机制
朗妥昔单抗是一种针对CD19的ADC,由人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体偶联而成。当ADC与表达CD19的癌细胞结合后,通过内吞作用进入细胞,随后在细胞内释放毒性弹头,破坏DNA,最终导致肿瘤细胞死亡。CD19作为B细胞特有的表面抗原,在正常和恶性B细胞上均有表达,而在造血干细胞和pro-B细胞上不表达,这使得CD19成为治疗B细胞淋巴瘤的理想靶点。
临床试验数据
朗妥昔单抗的临床试验数据令人鼓舞,特别是在治疗复发或难治性淋巴瘤方面。
LOTIS-2试验:这是一项关键性2期临床试验,评估了
Ⅱ期临床试验:针对复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的初步数据显示,接受朗妥昔单抗治疗的50名患者中,有13名患者获得完全缓解(CR),缓解率(CR+PR)高达86.7%。总体耐受性良好,安全性与已知情况一致,有两名患者因毒性而停药,但毒性在停止治疗后完全消失。
用法用量
朗妥昔单抗的推荐用法用量为静脉注射,具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。通常,治疗周期包括多个给药周期,每个周期之间有一定的间隔时间,以确保药物的安全性和有效性。
不良反应
市场前景
朗妥昔单抗作为首款获批上市的CD19 ADC新药,其市场前景广阔。淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,对于其治疗的需求日益增长。朗妥昔单抗在治疗复发或难治性淋巴瘤方面展现出了显著的疗效和安全性,为患者提供了新的治疗选择。随着临床数据的不断积累和医生对其认识的加深,朗妥昔单抗有望在临床实践中发挥更广泛的作用,成为淋巴瘤治疗领域的重要药物之一。
综上所述,
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