阿培利司的主要作用机制在于其能够精准地抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路。PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)信号通路在多种癌症中异常活跃,尤其是当PIK3CA基因发生突变时,会导致该通路过度活化,进而促进癌细胞的生存、增殖和迁移。阿培利司通过特异性地结合并抑制PI3Kα的催化活性,阻断了这一关键信号通路,从而减缓了肿瘤的生长速度。
阿培利司的推荐剂量为每日口服300毫克(两片150毫克薄膜包衣片),与食物一起服用,以确保最佳吸收。患者应每天在同一时间服用,不可咀嚼、碎裂或破碎药片。在联合用药方面,阿培利司常与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,以增强治疗效果。氟维司群的推荐用药方案为在第1天、第15天和第29天施用500毫克,之后每月一次。
一项针对PIK3CA突变乳腺癌患者的临床试验(SOLAR-1研究)显示,阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,而安慰剂联合氟维司群组为5.7个月。这一结果意味着阿培利司联合治疗显著延长了患者的PFS,有效控制了疾病的进展。此外,在平均随访30.8个月后,阿培利司联合治疗组的中位总生存期(OS)也显示出了一定的延长趋势。
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