赛妥珠单抗(
作用机制
临床研究数据
小细胞肺癌
在一项针对广泛期小细胞肺癌的二期临床试验中,
三阴性乳腺癌
戈沙妥珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面也取得了显著成果。ASCENT研究是一项针对转移性三阴性乳腺癌的三期临床试验,入组了数百名患者。结果显示,相比于化疗组,戈沙妥珠单抗组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,且总生存期(OS)也有显著改善。Trop2高表达亚组的患者更是获得了更高的mPFS和客观缓解率(ORR)。
子宫内膜癌
在子宫内膜癌的治疗中,
应用情况
戈沙妥珠单抗已在多个国家获得批准,用于治疗多种癌症。例如,在美国,它已被批准用于治疗既往接受过至少2种系统疗法(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此外,它还被批准用于治疗其他类型的癌症,如小细胞肺癌和子宫内膜癌等(具体批准情况可能因地区而异)。
安全性
尽管戈沙妥珠单抗在多种癌症治疗中展现出显著的疗效,但其安全性也是临床关注的重要方面。在临床试验中,部分患者出现了治疗相关不良事件(TRAE),其中一些事件为≥3级。因TRAE导致研究药物停药的比例较低。然而,仍需注意戈沙妥珠单抗可能带来的潜在风险,并在临床应用中密切监测患者的反应。
综上所述,
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