赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)在多种癌症治疗中展现出显著的疗效和临床价值

2025-01-21 作者: 康必行-小卉

  赛妥珠单抗(戈沙妥珠单抗)是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC),其在多种癌症治疗中展现出显著的疗效。

  作用机制

  戈沙妥珠单抗由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(Irinotecan)的活性代谢物SN-38连接而成。TROP-2是一种在多种人类上皮癌中高度表达的蛋白,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌等。其在肿瘤生长过程中起着关键作用,且高表达与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。戈沙妥珠单抗通过与TROP-2蛋白结合,将化疗药物SN-38递送到癌细胞内部,实现精准杀灭癌细胞的效果。

  临床研究数据

  小细胞肺癌

  在一项针对广泛期小细胞肺癌的二期临床试验中,戈沙妥珠单抗作为二线治疗展现了显著的疗效。该试验入组了43名之前接受过一线治疗后病情进展的患者。结果显示,41.9%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%(治疗应答率),中位无进展生存时间为4.4个月,中位总生存时间为13.6个月。这一数据表明,戈沙妥珠单抗在小细胞肺癌的二线治疗中具有潜在的临床价值。

  三阴性乳腺癌

  戈沙妥珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面也取得了显著成果。ASCENT研究是一项针对转移性三阴性乳腺癌的三期临床试验,入组了数百名患者。结果显示,相比于化疗组,戈沙妥珠单抗组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,且总生存期(OS)也有显著改善。Trop2高表达亚组的患者更是获得了更高的mPFS和客观缓解率(ORR)。

  子宫内膜癌

  在子宫内膜癌的治疗中,戈沙妥珠单抗也展现出了一定的疗效。一项针对复发性或晚期子宫内膜癌患者的临床试验显示,客观缓解率(ORR)为22%,临床获益率(CBR)为32%。中位缓解持续时间(DOR)为8.8个月,中位无进展生存期(PFS)为4.8个月。这些数据表明,戈沙妥珠单抗在子宫内膜癌的治疗中具有一定的潜力。

  应用情况

  戈沙妥珠单抗已在多个国家获得批准,用于治疗多种癌症。例如,在美国,它已被批准用于治疗既往接受过至少2种系统疗法(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此外,它还被批准用于治疗其他类型的癌症,如小细胞肺癌和子宫内膜癌等(具体批准情况可能因地区而异)。

  安全性

  尽管戈沙妥珠单抗在多种癌症治疗中展现出显著的疗效,但其安全性也是临床关注的重要方面。在临床试验中,部分患者出现了治疗相关不良事件(TRAE),其中一些事件为≥3级。因TRAE导致研究药物停药的比例较低。然而,仍需注意戈沙妥珠单抗可能带来的潜在风险,并在临床应用中密切监测患者的反应。

  综上所述,戈沙妥珠单抗作为一款靶向TROP-2的抗体偶联药物,在多种癌症治疗中展现出显著的疗效和潜在的临床价值。然而,其安全性仍需进一步关注和研究。随着更多临床试验数据的披露和研究的深入,戈沙妥珠单抗的应用前景将更加广阔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 戈沙妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。