作用机制
埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时结合EGFR和MET的胞外结构域。通过阻断配体结合,埃万妥单抗能够破坏EGFR和MET的信号传导功能,从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外,埃万妥单抗还能够通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和巨噬细胞介导的胞啃作用,激活免疫效应细胞,进一步杀伤肿瘤细胞。
临床适应症
埃万妥单抗适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这些患者通常在铂类药物化疗期间或之后疾病发生进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的NSCLC亚型,对传统的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)具有固有耐药性,因此
用法用量
埃万妥单抗的推荐剂量基于基线体重,通过静脉滴注给药。在第1周和第2周,通过外围线路给药,每周输注一次,持续4周。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。输注前应进行适当的预处理,以减少输液相关反应(IRR)的发生。
临床研究数据
埃万妥单抗的疗效和安全性在CHRYSALIS I期研究中得到了验证。该研究纳入了EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,经过铂类化疗治疗后疾病进展。患者接受推荐的II期剂量埃万妥单抗治疗,前4周每周一次,然后从第5周开始每2周一次。在有效人群(n=81)中,中位年龄为62岁,49%的患者为亚洲人。研究结果显示,总体缓解率(ORR)为40%,中位缓解时间为11.1个月,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
安全性
注意事项
1.在使用埃万妥单抗前,患者应告知医生所有既往病史和当前用药情况,特别是免疫抑制剂和抗凝药物。
2.定期进行血常规、肝功能和肺部状况的检查,以监测潜在的不良反应。
3.避免与其他可能引起IRR的药物合用,以减少输液相关反应的发生。
4.对于孕妇和哺乳期妇女,应避免使用埃万妥单抗,因为它可能对胎儿和婴儿造成伤害。
综上所述,
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