塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio)在恶性肿瘤治疗中展现出了显著的疗效和安全性

2025-01-21 作者: 康必行-小卉

  塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio)是一种口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,在恶性肿瘤治疗中展现出良好的有效性和安全性。

  作用机制

  塞利尼索的主要作用机制在于抑制核输出蛋白XPO1的功能。XPO1在细胞核与细胞质之间的物质运输中起着关键作用,参与调节多种蛋白质和RNA的转运。在肿瘤细胞中,XPO1的异常活性促进了肿瘤细胞的生长、增殖和转移。塞利尼索通过特异性地结合并抑制XPO1,阻止其对关键肿瘤抑制蛋白和凋亡相关蛋白的核外转运,从而诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤生长。

  适应症

  塞利尼索主要适用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和难治性T细胞淋巴瘤(TCL)等恶性肿瘤。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤,而难治性TCL则是一类对传统治疗反应不佳的淋巴瘤。此外,塞利尼索也被用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括转位不良的DLBCL。

  用法用量

  塞利尼索的推荐剂量为每次80毫克,每周第1和第3天口服。对于多发性骨髓瘤患者,塞利尼索常联合地塞米松使用,地塞米松的推荐剂量为每次20毫克,与塞利尼索同时口服。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。塞利尼索应在每个服药日大致相同的时间服用,片剂应整片用水送服,不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。

  临床研究数据

  塞利尼索在多项临床试验中展现出了显著的疗效。在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,塞利尼索联合地塞米松治疗显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并具有更高的客观缓解率(ORR)。具体而言,与安慰剂组相比,塞利尼索组患者的中位OS延长了数月,中位PFS也显著提高。此外,在针对难治性TCL患者的临床试验中,塞利尼索也展现出了显著的疗效,患者的总缓解率达到了33%,其中完全缓解率为10%。

  对于去分化型脂肪肉瘤患者,塞利尼索在III期临床试验(SEAL)中也表现出了良好的疗效。与安慰剂组相比,塞利尼索组患者的疾病进展或死亡时间延长了30%,风险比为0.70,统计学显著性水平为p=0.023。塞利尼索组的中位无进展生存期(PFS)为2.83个月,而安慰剂组为2.07个月。

  安全性

  尽管塞利尼索在临床试验中表现出了显著的疗效,但其安全性仍需关注。在使用过程中,部分患者可能会出现胃肠道毒性、低钠血症、中枢神经毒性症状以及眼部毒性等不良反应。这些不良反应可能导致患者需要中断或调整药物剂量,甚至永久停药。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等。此外,部分患者还可能出现肝功能异常、心脏毒性等严重副作用。

  注意事项

  1.在使用塞利尼索前,应向医生咨询并详细了解其适应症和潜在的风险。

  2.治疗期间应定期监测患者的全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。

  3.根据不良反应,评估剂量调整的必要性。

  4.建议患者在治疗期间维持摄取充分的液体和热量。

  5.孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞利尼索,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

  6.具有生殖潜力的患者在治疗期间应采取有效避孕措施。

  综上所述,塞利尼索作为一种创新的口服选择性核输出蛋白抑制剂,在恶性肿瘤治疗中展现出了显著的疗效和安全性。然而,在使用过程中仍需密切关注患者的反应和副作用情况,以确保治疗的有效性和安全性。患者需遵循医生的指导,注意用药事项和生活习惯的调整,以提高治疗效果和生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。