莫格利珠单抗是一种去糖基化的单克隆抗体,这种糖分子的去除增强了抗体在诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)方面的亲和力。它通过特异性结合恶性T细胞表面的CCR4受体,触发ADCC作用,从而耗竭这些异常免疫细胞。
莫格利珠单抗主要用于治疗经过先前治疗后复发或难治性的皮肤T细胞淋巴瘤。2018年,该药物在美国被批准用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征患者。2022年,莫格利珠单抗在中国获批上市,商品名为惠尔金。
用法与用量方面,
莫格利珠单抗在临床试验中表现出显著的治疗效果。一项代号为MAVORIC的Ⅲ期临床研究中,372例至少经过一次系统治疗的CTCL(MF和SS)患者被分为莫格利珠单抗组和伏立诺他组。结果显示,莫格利珠单抗组的总缓解率(ORR)为28%,而伏立诺他组仅为4.8%(P<0.0001)。莫格利珠单抗还显著延长了无进展生存期(PFS),与伏立诺他组相比,风险比(HR)为0.53(P<0.0001)。
在真实世界研究中,莫格利珠单抗同样显示出良好的疗效。例如,一项纳入法国14个医疗中心的OMEGA研究分析了122例接受莫格利珠单抗治疗的MF/SS患者。结果显示,在109例可评估的患者中,ORR达58.7%,其中SS患者的缓解率为69.5%,MF患者为46.0%。中位PFS达到了15.0个月,进一步证实了莫格利珠单抗在实际临床诊疗中的有效性。
尽管
多项真实世界研究进一步证实了莫格利珠单抗在治疗MF/SS中的有效性。例如,一项纳入西班牙和葡萄牙多个医疗中心的MIBERIC研究分析了32例接受莫格利珠单抗治疗的MF/SS患者。结果显示,68.75%的患者达到最佳总体缓解率(bORR),其中SS患者的bORR为73.91%,MF患者为55.55%。
在德国进行的MINT研究纳入了40例MF/SS患者,观察分析了其至下一次治疗时间(TTNT)和PFS。结果显示,ORR为55.0%,其中SS患者为56.5%,MF患者为52.9%。中位TTNT和PFS均为6.2个月。这些真实世界数据进一步支持了
综上所述,莫格利珠单抗作为一种针对CCR4的重组人源化单克隆抗体,在治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤方面显示出显著疗效。尽管存在一些副作用,但通过密切监测和合理管理,患者仍能获得良好的治疗结果。随着进一步的研究和临床实践,莫格利珠单抗有望成为更多需要治疗患者的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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