药品基本信息与适应症
布加替尼的英文名称为Brigatinib,研发代号为AP26113,规格剂量包括30mg、90mg和180mg。该药品于2022年3月在中国获批上市,并纳入医保乙类,可报销,但仅限于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在国内,30mg规格28片/盒的零售价格为5834.8元,而90mg规格28片/盒的零售价格为13529.41元(自费价格)。
疗效与临床研究
布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中表现出了显著的疗效。根据国际多中心、开放标签III期研究——ALTA-1L的结果,布加替尼在未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼相比,显示出更优的疗效和安全性。具体而言,布加替尼组的颅内病灶缓解率(iORR)为78%,颅内中位疾病持续缓解时间(DoR)为27.9个月,而对照组分别为26%和9.2个月。此外,布加替尼组的中位无进展生存期(mPFS)达到24.0个月,显著优于对照组的5.6个月,降低了基线脑转移患者疾病进展或死亡风险75%。
在另一项研究中,
安全性与副作用
尽管布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中展现出了显著的疗效,但其也可能引发多种副作用。常见的副作用包括胃肠道不适(如恶心、腹泻或呕吐,约30%的患者可能出现)、肺部症状(如间质性肺病,约10%的患者可能出现)、肝功能异常(如肝酶升高,约15%的患者可能出现)以及血液系统异常(如贫血或中性粒细胞减少)。此外,还可能出现皮肤红疹、高血糖和乏力等症状。在使用布加替尼期间,需密切监控身体反应,并在出现不适时及时与医务人员沟通。
用药注意事项与禁忌
在使用
真实世界数据与未来展望
布加替尼作为ALK阳性NSCLC治疗的新选择,已经在多项临床试验中展现出了显著的疗效和安全性。随着该药物在临床实践中的不断应用,越来越多的患者将受益于其治疗。未来,我们期待布加替尼能够在更多类型的肺癌治疗中发挥作用,并为患者提供更多的生存机会和生活质量改善。同时,我们也期待有更多的创新药物涌现,为癌症患者提供更加全面、有效的治疗方案。
布加替尼/安伯瑞的问世,无疑为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。其独特的作用机制和卓越的临床表现,使得该药物在治疗这类患者中具有显著的优势。然而,任何药物都有其局限性和潜在风险,因此在使用
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