伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)为复发或难治性T细胞白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择

2025-01-22 作者: 康必行-小卉

  伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat),作为一款创新抗癌药物,为复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

  伐美妥司他是全球首个获批的EZH1/2双重抑制剂,通过抑制组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH1和EZH2的活性,减少H3K27me3的甲基化水平,从而重新激活抑癌基因,抑制肿瘤细胞的增殖。这一独特的分子机制使得伐美妥司他在癌症治疗中具有显著优势。

  适应症

  1.复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL):ATL是一种由人类T细胞淋巴病毒(HTLV-1)感染引发的罕见恶性血液病,主要分布于日本、加勒比地区和中南美洲。该病侵袭性强且治疗选择有限,伐美妥司他的出现为患者提供了新的治疗选择。

  2.末梢性T细胞淋巴瘤(PTCL):PTCL是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,恶性程度高且异质性强。标准化疗对PTCL疗效有限,而伐美妥司他作为一种新型靶向药物,为患者带来了新的治疗机会。

  临床试验数据

  伐美妥司他的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。其中,一项针对复发或难治性ATL患者的开放标签、单臂II期研究结果显示:

  在纳入的25例患者中,客观缓解率(ORR)为48%,其中完全缓解率(CR)为20%,部分缓解率(PR)为28%。

  研究表明,伐美妥司他不仅能有效缩小肿瘤,还延长了患者生存时间。

  此外,在另一项针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者的临床试验中,每日一次口服200毫克的伐美妥司他展现了良好的耐受性,并且能够带来显著且持续的治疗效果。在119名可评估疗效的患者中,通过CT和PET-CT评估的ORR分别为43.7%和52.1%。

  用法用量

  伐美妥司他通过口服给药,规格为50mg和100mg片剂。成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。剂量可以根据病人的情况而减少,但减少的剂量应限制在两个步骤内。为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。

  不良反应

  伐美妥司他的常见不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少、血小板减少)、感染风险增加、恶心、疲劳等全身症状。此外,还有可能出现贫血、食欲减退、皮疹等不良反应。在临床试验中,最常见的不良反应包括血小板计数减少(80%)、贫血(44%)、脱发(40%)等。服药期间需密切监控患者的血常规及感染状况,必要时调整剂量或暂停治疗。

  伐美妥司他作为首个EZH1/2双重抑制剂,不仅为复发或难治性T细胞白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,还为精准抗癌疗法树立了新的里程碑。未来,随着更多临床数据的积累和适应症的扩展,伐美妥司他有望在全球范围内发挥更大的潜力,为更多癌症患者带来希望。然而,药物的使用仍需严格遵循医生的指导和说明书中的要求,以确保用药的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 伐美妥司他 https://www.kangbixing.com/drug/Valemetostat/

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