迈吉宁/曲美替尼(Mekinist/trametinib)在延缓肿瘤进展及延长患者生存期方面展现出显著的疗效

2025-01-23 作者: 康必行-小卉

  迈吉宁(中文药品名:曲美替尼),英文商品名为Mekinist,通用名为trametinib,是一种创新的抗肿瘤药物。它于2022年3月在中国首次获批上市。曲美替尼被归类为医保乙类药物,患者可以享受医保报销。

  一、药物作用机制

  曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶MEK1/2的可逆性抑制剂。它通过作用于MEK蛋白,影响MAPK(丝裂原活化蛋白激酶)信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖。具体而言,曲美替尼能够阻断EGFR(表皮生长因子受体)信号通路,减缓肿瘤细胞的生长速度,降低其扩散和侵袭周围组织及远处转移的风险。

  二、适应症与用法用量

  曲美替尼主要用于治疗具有BRAF V600E和V600K阳性突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变常见于多种恶性肿瘤中,是驱动肿瘤生长的关键因素之一。此外,曲美替尼还可以与甲磺酸达拉非尼联合使用,显著增强对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗效果。

  对于黑色素瘤患者,推荐剂量是每日口服2mg曲美替尼,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。药物可以与食物一同服用或空腹服用,但需要在餐前1小时和餐后2小时服用,以确保药物吸收效果。对于KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,同样建议每日口服2mg曲美替尼。

  三、临床数据与疗效

  曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E突变的NSCLC的临床数据主要来自两项单臂的国际注册临床试验,分别为队列A和队列B。队列A入组了78例初治的BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者,给予曲美替尼+达拉非尼联合方案治疗,客观缓解率(ORR)为64%(95%CI:52.4%-74.5%),疾病控制率(DCR)为79%(95%CI:68.3-87.8),中位无进展生存期(PFS)为14.6个月(95%CI:9.7-19.6)。队列B入组了57例经治的BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者,给予相同方案治疗,ORR为63.2%(95%CI:49.3%-75.6%),DCR为78.9%(95%CI:66.1-88.6),中位PFS为9.7个月(95%CI:6.9-19.6)。

  中国注册临床试验(NCT03368859)入组了40例BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者,给予曲美替尼+达拉非尼联合方案治疗,ORR为75%(95%CI:58.9%-87.4%),DCR为95%(95%CI:83.4%-99.4%),6个月PFS率为80%。这些数据表明,曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E突变的NSCLC具有明显的临床效益,可以显著提高患者的缓解率和无进展生存期。

  四、副作用与安全性

  曲美替尼的使用可能会伴随一些副作用,但并非所有人都会经历这些副作用,且其严重程度因个体差异而异。常见的副作用包括皮疹、腹泻、疲劳、恶心、皮肤干燥、瘙痒、高血压、肌肉痛、发热和头痛等。在使用曲美替尼期间,患者应密切关注任何不适症状,并及时向医生报告。

  一些严重的副作用包括过敏反应、血栓、出血、电解质问题、高血压、肾脏问题、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症、肝脏问题、腺体肿胀等。如果出现这些严重副作用,应立即就医。

  五、注意事项与禁忌

  在使用曲美替尼之前,患者应告知医生有关自己的过敏史、既往病史以及正在使用的其他药物和补充剂。曲美替尼可能与其他药物相互作用,因此在使用期间应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,并与医生讨论其他治疗选择。

  曲美替尼不适用于既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者。在使用曲美替尼期间,患者应定期进行血象、血压及眼部检查,并密切关注任何不适症状。

  六、结论

  曲美替尼作为一种创新的抗肿瘤药物,通过其独特的靶向作用机制,在抑制肿瘤生长、延缓肿瘤进展及延长患者生存期方面展现出显著的疗效。然而,其使用也需严格遵循医嘱和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。对于具有BRAF V600E和V600K阳性突变的黑色素瘤患者,曲美替尼联合达拉非尼的治疗方案是一种有效的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:曲美替尼/迈吉宁(MEKINIST)联合达拉非尼可提高肺癌患者的缓解率和无进展生存期

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