一、作用机制与靶点
吉妥单抗是一种针对CD33抗原的抗体-药物偶联物。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在高达90%的AML患者中均存在。吉妥单抗由人源化单克隆抗体hP67.6与细胞毒性剂N-乙酰γ-卡奇霉素(calicheamicin)通过连接物共价连接而成。当吉妥单抗与CD33抗原结合后,通过内化作用进入AML细胞,随后在细胞内释放卡奇霉素,诱发双链DNA断裂,最终导致细胞周期停滞和凋亡。
二、临床数据与疗效
吉妥单抗在多项临床试验中展现出了显著的疗效。一项名为ALFA-0701的III期临床试验,纳入了271名新确诊的CD33阳性AML成人患者。结果显示,接受吉妥单抗与常规化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)联合治疗的患者,其无事件生存期(EFS)显著长于仅接受化疗的患者,中位EFS分别为17.3个月和9.5个月。此外,另一项名为AML-19的III期临床试验,针对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者,比较了吉妥单抗单药与最佳支持治疗的效果。结果显示,接受
三、适应症与用法用量
吉妥单抗于2017年9月获得美国FDA批准,用于治疗新确诊的CD33阳性AML成人患者,以及复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。具体用法用量根据患者的具体情况和治疗方案有所不同。对于新诊断的AML患者,吉妥单抗可以与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,诱导治疗期间在第1、4、7天静脉注射3mg/m2,巩固治疗期间在第1天静脉注射3mg/m2。对于单药治疗方案,诱导治疗期间在第1天静脉注射6mg/m2,第8天静脉注射3mg/m2;巩固治疗期间,若患者无疾病进展证据,则每4周静脉注射2mg/m2,共8个周期。对于复发或难治性AML患者,单药治疗期间在第1、4、7天静脉注射3mg/m2。
四、安全性与不良反应
尽管
五、特殊注意事项
吉妥单抗的使用还需注意以下几点:首先,对吉妥单抗中任一成分过敏的患者禁用;其次,怀孕或哺乳期的患者不建议使用,因为该药物可能对正在发育中的胎儿或新生婴儿产生危害;再者,吉妥单抗可能导致严重的输注相关反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛、低血压等症状,一旦出现应立即中断输注;最后,患者在治疗期间应定期监测血细胞计数,直至血细胞减少得到控制。
六、结论与展望
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