一、药物机制与作用
杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性,阻断PI3K信号传导通路,进而抑制恶性B细胞的增殖和存活。PI3K信号传导在支持恶性B细胞生长和存活,以及肿瘤微环境的形成和维持中起着关键作用。杜韦利西布的双重抑制作用提供了一种更广泛的机制方法,可能比单独抑制PI3K-δ或PI3K-γ带来更大的临床益处。
二、临床试验与疗效
1.CLL/SLL临床试验
一项名为DUO的随机、多中心、开放标签的III期临床研究,比较了杜韦利西布与Ofatumumab在319名成人CLL或SLL患者中的疗效。患者按1:1的比例随机接受25毫克杜韦利西布每日两次(n=160)或Ofatumumab静脉注射(n=159)。结果显示,杜韦利西布组显著改善了患者的无进展生存期(PFS),中位数为13.3个月,对比Ofatumumab组的9.9个月(风险比
2.FL临床试验
DYNAMO是一项单臂、多中心的II期临床研究,评估了
三、药物剂量与用法
杜韦利西布的推荐剂量为每天两次口服25毫克,在28天的治疗周期中连续服用。胶囊应整粒吞服,不得打开、破碎或咀嚼。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
四、不良反应与注意事项
杜韦利西布治疗的患者中,常见的不良反应包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血等。其中,65%的患者有严重的不良反应,导致35%的患者永久停用杜韦利西布,剂量减少24%。在使用杜韦利西布时,应密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标,以及可能出现的感染、腹泻、皮疹等不良反应。对于出现严重不良反应的患者,应及时调整剂量或停药。
五、市场与销售情况
杜韦利西布于2018年9月24日获得美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及FL。作为首款作为单药疗法,在复发或难治性CLL/SLL患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂,
综上所述,杜韦利西布作为一种创新的PI3K抑制剂,在治疗复发或难治性CLL/SLL以及FL方面展现出了显著的疗效。然而,其不良反应也需引起临床医生的关注。在未来的临床实践中,应进一步探索杜韦利西布的最佳用药方案,以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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