科塞拉(Cosela),通用名为
一、药物机制与适应症
曲拉西利通过抑制CDK4/6的活性,使造血干/祖细胞短暂阻滞在G1期,从而避免其在化疗过程中受到损伤。这一机制使得曲拉西利能够在不干扰化疗药物抗肿瘤活性的同时,保护全系骨髓造血功能,减少化疗引起的骨髓抑制。
曲拉西利的主要适应症为与化疗联合使用,用于预防ES-SCLC患者因化疗引起的骨髓抑制。临床试验数据显示,曲拉西利在显著降低化疗引起的中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等血液学毒性的同时,还提高了患者的化疗耐受性和生活质量。
二、临床试验数据与疗效评估
一项名为NCT03041311的全球化、多中心II期临床试验,纳入了105例既往未接受过系统治疗的ES-SCLC成年患者。患者被随机分配至安慰剂组和科塞拉(
另一项在中国患者中进行的TRACES研究,进一步证实了曲拉西利在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的ES-SCLC患者中的骨髓保护作用。与安慰剂相比,曲拉西利显著降低了第1周期SN的持续时间,并降低了SN、发热性中性粒细胞减少(FN)、3/4级贫血和4级血小板减少的发生率。同时,曲拉西利还减少了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)使用率、促红细胞生成素(ESA)使用率和血小板输注发生率,且患者耐受性良好。
三、用法用量与安全性
曲拉西利的推荐用法为在化疗前4小时内,以240 mg/m2的剂量完成静脉输注。这一剂量和用法在多项临床试验中得到了验证,并展现出了良好的安全性和疗效。
在安全性方面,曲拉西利的主要副作用包括皮肤瘙痒、皮疹、恶心、疲劳、头痛等。这些副作用大多为轻度至中度,且多数患者能够通过调整剂量或对症治疗得到缓解。此外,曲拉西利不增加化疗相关的不良事件发生率,也不影响化疗药物的抗肿瘤活性。
四、市场影响与未来展望
曲拉西利作为首款获批用于预防化疗所致骨髓抑制的药物,其上市为全球癌症患者提供了新的治疗选择。特别是在ES-SCLC等易发生骨髓抑制的肿瘤类型中,
随着对曲拉西利研究的不断深入和临床应用的不断拓展,其适应症有望进一步扩大。同时,曲拉西利与其他药物的联合应用也值得进一步探索,以期为患者提供更全面、更有效的治疗方案。
综上所述,曲拉西利(科塞拉)作为一款创新的CDK4/6抑制剂,在癌症化疗中展现出了显著的骨髓保护作用。其独特的药物机制和显著的疗效,为全球癌症患者提供了新的治疗希望。随着研究的深入和临床应用的拓展,曲拉西利有望成为未来癌症治疗中的重要药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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