药物特性与作用机制
艾可瑞妥单抗是一种全长免疫球蛋白G1(IgG1)双特异性T细胞接合抗体,源自人源化小鼠抗人CD3单克隆抗体和人抗CD20单克隆抗体的融合。这种设计使得艾可瑞妥单抗能够同时靶向CD3和CD20,将CD3+T细胞重定向至CD20+肿瘤细胞,从而诱导T细胞的激活和扩增,以及T细胞介导的CD20+恶性B细胞的杀伤。
临床试验数据与疗效
艾可瑞妥单抗的临床疗效在多项研究中得到了验证。在一项关键的临床试验(EPCORE™NHL-1)中,研究人员评估了艾可瑞妥单抗在复发或难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。该试验纳入了多例经过至少两种全身治疗失败的患者,结果显示:
在剂量递增和剂量扩展部分,艾可瑞妥单抗单药治疗的患者中,观察到循环外周B细胞(CD19+)的快速、深度和持续减少。
在剂量扩展部分,接受48 mg艾可瑞妥单抗单药治疗的患者中,约65%的DLBCL患者达到完全缓解或部分缓解。
艾可瑞妥单抗还显示出与标准治疗(如R-CHOP)联合使用的潜力,进一步增强了其临床应用前景。
适应症与用法用量
第1周期:第1天0.16 mg,第8天0.8 mg,第15天和第22天48 mg。
第2至第3周期:每周固定剂量48 mg。
第4至第9周期:每隔一周一次,每次48 mg。
第10周期及以后:每四周一次,每次48 mg。
在使用艾可瑞妥单抗前,患者应充分补充水分,并在每次给药前接受前驱用药以降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。
不良反应与安全性
尽管艾可瑞妥单抗在治疗淋巴瘤方面显示出显著的疗效,但使用过程中也可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括CRS、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应、发烧、胃部疼痛、恶心和腹泻等。严重的不良反应可能包括感染、过敏反应和免疫相关的毒性反应等。
为了管理这些不良反应,患者在接受
综上所述,艾可瑞妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物,在复发或难治性DLBCL等B细胞NHL的治疗中展现出巨大的潜力。其独特的作用机制和显著的临床疗效为患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的生存期和生活质量。然而,在使用过程中仍需注意其可能的不良反应和药物相互作用,以确保患者的安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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