艾拉司群通过选择性降解雌激素受体α(ERα/ESR1),有效抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长。这一独特的作用机制使得艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中具有显著优势。与传统的雌激素受体拮抗剂相比,艾拉司群能够更彻底地阻断雌激素受体的功能,从而更有效地抑制肿瘤细胞的增殖。
临床试验数据
艾拉司群的临床试验数据令人瞩目。在关键的III期EMERALD临床试验中,艾拉司群作为单药疗法与标准护理(SOC;氟维司群或芳香化酶抑制剂AI)相比较,评估其治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的效果。该试验共纳入了477名患者,这些患者既往曾接受过一种或两种内分泌治疗,包括CDK 4/6抑制剂。
试验结果显示,艾拉司群在所有患者中显著地将疾病进展或死亡风险降低了30%,12个月无进展生存期(PFS)比率为22.3%,而标准治疗组为9.4%。在ESR1突变的患者中,艾拉司群的疗效更为显著,疾病进展或死亡风险降低了45%,12个月PFS比率为26.8%,而标准治疗组仅为8.2%。这些数据充分证明了艾拉司群在治疗晚期乳腺癌中的卓越疗效。
此外,
安全性与耐受性
艾拉司群的安全性表现良好,大多数患者能够耐受该药物的治疗。临床试验中观察到的不良事件多为轻度和短暂,且严重程度较低。这为患者长期接受艾拉司群治疗提供了有力保障。
综上所述,
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