图卡替尼的临床试验数据令人振奋。HER2CLIMB试验是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验纳入了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
试验结果显示,与曲妥珠单抗和卡培他滨单药治疗相比,
图卡替尼的主要适应症为治疗HER2阳性乳腺癌,特别是那些已经接受过其他HER2靶向药物治疗且病情进展的患者。此外,图卡替尼还被用于治疗HER2阳性转移性结直肠癌,尤其是在基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的、RAS野生型的患者中。
图卡替尼的推荐用量为每次口服400毫克(两片150毫克和一片200毫克或四片150毫克),每日两次,与食物同服。对于肝肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量。
尽管图卡替尼具有强大的抗癌活性,但其安全性和耐受性同样值得关注。在临床试验中,图卡替尼的常见副作用包括腹泻、掌跖感觉丧失性红斑(PPE)、恶心、疲劳、呕吐、头痛、皮疹、肝功能异常等。这些副作用通常较为轻微且可控,患者可以通过剂量调整、支持性治疗或停药等方式得到有效缓解。此外,图卡替尼的心脏毒性相对较低,这对于需要长期治疗的患者来说无疑是一个重要的优势。
对于老年患者、肝肾功能不全的患者以及孕妇和哺乳期妇女,使用
图卡替尼与某些药物可能存在相互作用,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用图卡替尼时,应避免与强效CYP3A4抑制剂联合使用,或在停止使用强效CYP3A4抑制剂后至少等待3个半衰期再开始使用图卡替尼。对于使用强效CYP3A4诱导剂的患者,也应尽量避免长期联合使用或在停止使用诱导剂后恢复使用图卡替尼。此外,图卡替尼的禁忌症包括对药物成分过敏的患者以及严重肝功能损害的患者。
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