赛妥珠单抗/
药物结构与作用机制
戈沙妥珠单抗由三部分构成:靶向TROP-2的人源化单克隆抗体、化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38,以及连接两者的稳定接头。TROP-2是一种在上皮细胞中高度表达的跨膜糖蛋白,尤其在多种恶性肿瘤中过表达,如三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌等。戈沙妥珠单抗通过抗体与TROP-2结合,将SN-38递送至肿瘤细胞内部,发挥强大的细胞毒性作用,诱导肿瘤细胞凋亡。
临床试验与疗效
戈沙妥珠单抗在多项临床试验中展现出了显著的疗效。在针对转移性三阴性乳腺癌患者的III期ASCENT试验中,与标准化疗相比,
在另一项针对HER2低表达的转移性乳腺癌患者的真实世界研究中,戈沙妥珠单抗同样表现出优异的疗效。该研究纳入543名患者,均为激素受体阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和2~4线针对转移性疾病的化疗。结果显示,接受戈沙妥珠单抗治疗的患者整体缓解率为21%,中位缓解持续时间为8.1个月,中位PFS为5.5个月,中位OS为14.4个月。
安全性与副作用
戈沙妥珠单抗的安全性评估显示,其最常见的不良反应包括恶心/呕吐、疲劳、腹泻、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、粘膜炎、脱发和贫血等。其中,恶心/呕吐、疲劳和腹泻的发生率较高,但大多数患者可通过对症支持治疗得到缓解。此外,
在临床试验中,少数患者因不良反应而停止治疗,但总体耐受性良好。对于出现严重不良反应的患者,应及时调整剂量或采取支持性治疗措施。
用药指导与注意事项
戈沙妥珠单抗的推荐剂量为每次10mg/kg,每21天为一个治疗周期,每个周期的第1天和第8天静脉滴注一次。首次输液应超过3小时,并在输注期间及输注后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。若先前的输注耐受良好,则随后的输液时间可缩短至1~2小时。
在使用戈沙妥珠单抗期间,应定期进行肝肾功能、血常规和神经系统评估,以确保患者的安全。此外,由于戈沙妥珠单抗具有潜在的胚胎毒性,因此孕妇及哺乳期妇女应避免使用。对于育龄期妇女,在使用戈沙妥珠单抗期间应采取有效的避孕措施。
综上所述,赛妥珠单抗/
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