妥瑞达/
卡马替尼(Capmatinib),商品名妥瑞达,于2024年6月12日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药物主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。MET外显子14跳跃突变会导致MET蛋白的过度活化,从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。卡马替尼通过靶向这一过程,抑制肿瘤的发展。
卡马替尼的适应症明确,即针对携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。这一突变在非小细胞肺癌中的发生率为3%~4%,多见于非吸烟、病理类型为肺肉瘤样癌的患者。卡马替尼的上市为这部分患者提供了新的治疗选择。
在临床试验中,卡马替尼展现出了显著的疗效。根据GEOMETRY mono-1研究的最终结果,未接受治疗的METex14突变NSCLC患者的总体中位随访时间为46.4个月,其中60名患者中有41名(68%;95%CI 55.0-79.7)出现总体缓解。此外,中国人群GeoMETry-C II期临床数据也显示,盲态独立审查委员会评估(BIRC)的客观缓解率(ORR)为53.3%,研究者评估的ORR为60%。这些数据充分证明了
除了上述的GEOMETRY mono-1和GeoMETry-C研究外,还有其他临床试验也验证了卡马替尼的疗效和安全性。这些研究均表明,卡马替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时提高患者的生活质量。
在具体数据方面,GEOMETRY mono-1研究显示,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的疾病控制率(DCR)为98.3%,中位总生存期(OS)为25.5个月。这些数据进一步支持了卡马替尼作为初治METex14 NSCLC患者的靶向治疗选择的证据。
尽管卡马替尼在治疗非小细胞肺癌中表现出显著的疗效,但患者在使用过程中也需注意其可能引发的不良反应。根据临床试验数据,
针对这些不良反应,患者应采取积极的应对措施。例如,对于外周水肿,患者可以通过抬高患肢、穿弹力袜、减少钠盐的摄入等方式来缓解症状。对于恶心、呕吐等消化系统问题,患者可以在用药期间保持良好的饮食习惯,避免油腻和辛辣食物的摄入,同时也可根据医生的建议使用止吐药物。此外,患者还应定期进行心电图、肝功能、肾功能等监测,以及时发现和处理潜在的不良反应。
总之,妥瑞达/
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