非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌的主要类型,约占所有肺癌病例的80%,其高发病率和死亡率一直是全球医疗领域关注的重点。对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,传统的标准治疗方案是同步放化疗(cCRT),即以铂类药物为基础的化疗与放疗联合。然而,尽管这一方案能在一定程度上控制病情,但患者的中位无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)仍然有限,多数患者在治疗后仍面临病情复发的风险。因此,探索更为有效的治疗手段,以延长患者生存期和提高生活质量,成为临床研究的迫切需求。
在非小细胞肺癌的治疗中,德瓦鲁单抗的应用展现出了显著的疗效。PACIFIC试验是一项关键性的III期研究,评估了德瓦鲁单抗作为化放疗后巩固治疗在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的效果。该研究显示,与安慰剂组相比,接受德瓦鲁单抗巩固治疗的患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均有显著改善。具体而言,德瓦鲁单抗组的中位OS达到了47.5个月,而安慰剂组仅为29.1个月;中位PFS方面,德瓦鲁单抗组为16.9个月,也明显优于安慰剂组的5.6个月。这一结果不仅证明了德瓦鲁单抗在延长患者生存期方面的有效性,也为其作为标准治疗方案提供了有力支持。
除了PACIFIC试验外,其他研究也进一步证实了
在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗中,德瓦鲁单抗同样展现出了良好的疗效。CASPIAN研究是一项全球性的、开放标签的、随机对照的3期临床试验,旨在评估德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷与铂-依托泊苷单独用药在ES-SCLC一线治疗中的效果。该研究显示,与铂-依托泊苷单独用药相比,德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷能够持续改善患者的总生存期(OS)。尽管在德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷的基础上加用替西木单抗并未能进一步显著改善患者OS,但
德瓦鲁单抗的治疗也伴随着一定的副作用。常见的呼吸系统副作用包括咳嗽、上呼吸道感染、感染性肺炎和非感染性肺炎等;消化系统副作用可能包括食欲下降、便秘、结肠炎和腹泻等;内分泌系统与代谢方面可能出现血糖异常、甲状腺功能异常等;泌尿系统副作用可能包括肾功异常和泌尿系感染等;循环系统副作用可能包括贫血和周围水肿等。此外,皮肤反应如皮炎、皮疹和皮肤瘙痒等也可能出现。尽管存在这些副作用,但德瓦鲁单抗在延长患者生存期和提高生活质量方面的显著疗效,使其成为非小细胞肺癌治疗中的重要选择。
综上所述,
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