阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)详细说明书-注意事项-疗效-用法用量介绍

　　药品英文名：Adagrasib

　　药品中文名：阿达格拉西布

　　商品名：Krazati

　　作用靶点：KRAS G12C

　　适应症：

　　非小细胞肺癌：适用于治疗经FDA批准的检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，且既往接受过至少一次全身治疗。

　　结直肠癌：与西妥昔单抗联合用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌的成年患者，且该类患者先前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。

　　用法用量：

　　推荐剂量：阿达格拉西布单药或与西妥昔单抗联合使用的推荐剂量为每天口服两次600毫克，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

　　服用方式：每天同一时间服用，可与食物同时服用或单独服用。整片吞下，不要咀嚼、压碎或分割药片。

　　漏服与呕吐处理：如果服用后出现呕吐，请勿服用额外剂量，在下次预定时间继续服药。如果无意中漏服一剂，距离预计服药时间已超过4小时，则应跳过该剂量，在下一个预定时间继续服药。

　　注意事项：

　　基因检测：使用前需进行基因检测，确定存在KRAS G12C突变。

　　药物联用：避免与已知可能延长QTC间期的其他产品、强效P-糖蛋白抑制剂同时使用，避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时使用。

　　特殊人群：避免在患有先天性长QT综合征的患者和同时出现QTC延长的患者中使用。

　　临床疗效：

　　阿达格拉西布在非小细胞肺癌治疗中，在112例可评估疗效的患者中，盲独立中央审查的客观缓解率为43%，疾病控制率为80%，中位缓解持续时间为8.5个月。中位随访26.9个月时，整体缓解率为43.0%，中位缓解持续时间为12.4个月，中位无进展生存期为6.9个月，患者1年及2年生存率分别为52.8%和31.3%。

　　在2期Krystal-1试验中，12名胆道癌患者的客观缓解率为41.7%，疾病控制率为91.7%，中位无进展生存期为8.6个月，中位OS为15.1个月。

　　不良反应：

　　胃肠道反应：如恶心、腹泻、呕吐，还可能出现胃肠道出血、阻塞、结肠炎、肠梗阻、狭窄等严重不良反应。

　　QTC间期延长：可导致QTC间期延长，增加室性心动过速或猝死的风险。

　　肝毒性：可引起肝毒性，导致药物性肝损伤和肝炎，表现为丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶升高等。

　　间质性肺病/肺炎：可导致间质性肺病/肺炎，可能是致命的。

　　其他：疲劳、皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、高血压、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、低钾血症等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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