依维替尼/艾伏尼布(ivosidenib/Tibsovo)显著延长了白血病患者的无进展生存期并提高了疾病控制率

　　艾伏尼布，商品名为拓舒沃（Tibsovo），是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的口服靶向抑制剂。这款药物在全球范围内获得了广泛的认可与应用。

　　一、药品基本信息

　　艾伏尼布的英文名为Ivosidenib，是一种小分子化学药品。其剂型为片剂，规格为0.25克。该药品于2018年7月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。在中国，艾伏尼布于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

　　二、作用机制

　　IDH1是一种关键的代谢酶，在细胞能量代谢中发挥着重要作用。然而，当IDH1基因发生突变时，会导致代谢产物D-2-羟基戊二酸（2-HG）在细胞内大量积累，进而干扰细胞的正常分化并刺激细胞快速增殖，从而推动癌症的发生和发展。艾伏尼布作为一种IDH1抑制剂，通过抑制突变的IDH1酶活性，阻断异常代谢通路的产生，并恢复正常细胞的分化功能，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　三、适应症与疗效

　　艾伏尼布在全球范围内已被批准用于治疗多种适应症。在美国，它被批准用于治疗携带IDH1突变的R/R AML成人患者，以及与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的75岁以上AML患者，或具有合并症排除使用强化诱导化疗的患者。此外，艾伏尼布还被批准用于治疗既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

　　临床试验显示，艾伏尼布在IDH1突变阳性的AML患者中表现出显著的疗效。患者的完全缓解率（CR）和无进展生存期（PFS）得到显著改善。在胆管癌患者中，艾伏尼布也显著延长了患者的PFS，并提高了疾病控制率（DCR）。此外，艾伏尼布在治疗脑胶质瘤方面也展现出了良好的疗效和耐受性。

　　四、用药注意事项

　　在使用艾伏尼布的过程中，患者需要严格遵循医嘱，注意用药剂量和用药时间。该药品可能会引起一些不良反应，如头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现这些症状，患者应及时告知医生以便采取相应的处理措施。此外，患者还应定期进行医学监测和检查，以便及时发现并处理潜在的问题。

　　艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向药物，在癌症治疗领域展现出了巨大的潜力。其显著的疗效和良好的耐受性为患者带来了新的治疗选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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