恩杂鲁胺(Enzalutamide),商品名为XTANDI,是一种口服的雄激素受体(AR)抑制剂,主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
药品与疾病
前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,雄激素在前列腺癌的发生和发展中起着关键作用。传统的治疗手段如手术去势和药物去势,旨在降低体内雄激素水平,从而抑制肿瘤的生长。然而,随着时间的推移,多数患者会发展为去势抵抗性前列腺癌,此时雄激素受体信号通路仍然活跃,成为肿瘤进展的主要驱动力。
临床试验
恩杂鲁胺的临床试验数据充分验证了其疗效和安全性。在针对mCRPC患者的多项临床试验中,恩杂鲁胺显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。例如,在PREVAIL试验中,与安慰剂组相比,恩杂鲁胺组的中位PFS延长了8.3个月,中位OS延长了18.4个月。此外,恩杂鲁胺还能显著改善患者的生活质量,减轻疼痛等症状。
在mHSPC患者的临床试验中,
用药细节与不良反应
恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次160毫克,口服给药。患者应整粒吞服胶囊,不应咀嚼或压碎。恩杂鲁胺可以与食物同时服用或不与食物同时服用,对患者的吸收和疗效无显著影响。
在使用恩杂鲁胺的过程中,患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、潮热、便秘和腹泻等。此外,还有一些严重的不良反应需要特别关注,如癫痫发作、跌倒、骨折、心率加快和QT间期延长等。因此,在使用恩杂鲁胺时,患者应定期监测血压、心电图和骨密度等指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
综上所述,
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