黑色素瘤作为一种起源于黑素细胞的侵袭性肿瘤,在全球范围内发病率持续上升。因其恶性程度高、转移能力强,且早期症状隐匿,许多患者确诊时已处于晚期,预后极差。研究发现,大约半数以上的转移性黑色素瘤患者存在BRAF基因突变,其中BRAF V600突变最为常见。这一突变致使丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路异常激活,推动肿瘤细胞持续增殖、迁移与侵袭,严重威胁患者生命健康,因而针对BRAF V600突变的靶向治疗,成为攻克黑色素瘤的关键方向。
在临床试验层面,BRIM-3研究堪称维莫非尼治疗BRAF突变黑色素瘤的经典范例。这项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,共纳入675例未经治疗的BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤患者,按1:1的比例将患者随机分配,分别接受维莫非尼和达卡巴嗪治疗。结果显示,维莫非尼组患者的中位无进展生存期(PFS)达到6.9个月,显著优于达卡巴嗪组的1.6个月;客观缓解率更是大幅提升,维莫非尼组高达48%,而达卡巴嗪组仅为5%。维莫非尼组的总生存期(OS)同样令人瞩目,相较于达卡巴嗪组,显著延长患者的生存时间,极大改善了患者的预后。
在另一项针对亚洲人群的研究中,
当然,维莫非尼治疗也伴随着一些不良反应。常见的副作用包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应等。在使用过程中,患者需严格防晒,避免光敏反应带来的皮肤损伤;对于关节痛等不适症状,医生会根据患者具体情况进行相应的干预和处理。尽管存在不良反应,但与传统化疗相比,维莫非尼的安全性和耐受性较好,多数患者能够耐受,保证了治疗的连续性。
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