特泊替尼(Tepotinib,商品名Tepmetko),作为全球首个获批的高选择性口服MET抑制剂,在携带MET基因第14号外显子跳跃改变(METex14)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出了卓越的疗效。
一、特泊替尼的作用机制
二、临床试验数据
特泊替尼的疗效得到了多项临床试验的验证。其中,VISION研究是一项针对METex14跳突NSCLC患者的样本量最大的注册性研究。该研究纳入了大量携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者,包括初治和经治患者。结果显示:
初治患者:客观缓解率(ORR)高达58.6%,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月,中位总生存期(OS)为29.7个月,中位缓解持续时间(DOR)更是达到了46.4个月。
经治患者:尽管这些患者之前已经接受过化疗和/或免疫治疗,但
这些数据表明,特泊替尼在初治和经治患者中均表现出卓越的疗效,能够显著延长患者的生存期和生活质量。
三、特泊替尼的治疗效果
特泊替尼的治疗效果不仅体现在提高患者的生存率上,还表现在以下几个方面:
肿瘤显著缩小:在初治患者中,超过一半的患者肿瘤显著缩小,这对于提高患者的生活质量和减轻症状具有重要意义。
疾病进展显著延缓:中位PFS达到15.9个月(初治患者)和11.5个月(经治患者),表明
长期生存:中位OS超过26个月,为许多患者提供了长期生存的可能性。
四、特泊替尼的安全性
VISION研究中最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是外周水肿,但其中3级及以上外周水肿发生率较低。因TRAEs导致的永久停药率也相对较低,表明特泊替尼的耐受性良好。
五、特泊替尼在NSCLC治疗中的实际应用
特泊替尼已在全球多个国家获批用于治疗携带METex14跳突的NSCLC患者。在实际应用中,医生会根据患者的具体情况和疾病类型制定个体化的治疗方案。对于初治患者,特泊替尼可以作为一线治疗药物;对于经治患者,它也可以作为后续治疗的选择。
综上所述,
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