吉非替尼,商品名易瑞沙,是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗产生了深远影响。
吉非替尼主要用于治疗EGFR突变的NSCLC患者。这些突变通常包括EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R点突变,这两种突变在NSCLC患者中较为常见。临床研究表明,吉非替尼对这类患者具有显著的疗效。
IFUM临床试验是一项多中心、单臂、开放标签的研究,纳入了106名先前未经治疗的、存在EGFR突变的转移性NSCLC患者。研究结果显示,吉非替尼治疗带来了70%的客观缓解率(ORR),并在盲法独立中央审查下显示出50%的ORR。无论是EGFR外显子19缺失突变患者还是外显子21 L858R替代突变患者,其缓解率均相当。
IPASS研究是一项随机、多中心、开放标签的研究,涉及186名EGFR突变阳性的NSCLC患者。这些患者被随机分配接受吉非替尼250mg或卡铂加紫杉醇的治疗。研究结果显示,接受
BENEFIT研究评估了吉非替尼在一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者中的疗效。研究共纳入426例IV期肺腺癌患者,其中188例血液EGFR突变阳性的患者接受了吉非替尼治疗。研究结果显示,接受吉非替尼治疗的血液EGFR突变阳性患者,ORR达到了72.1%,中位PFS为9.5个月,第8周的疾病控制率(DCR)高达92.3%。
临床试验数据显示,吉非替尼的常见不良反应包括皮肤反应、腹泻、呕吐等。这些不良反应多数为轻度至中度,且随着治疗的进行通常会逐渐减轻或消失。然而,也有部分患者可能出现严重的不良反应,如间质性肺病、肝功能异常等。因此,在使用吉非替尼期间,患者需要密切关注自身的身体状况,并根据医生的指导进行监测和调整。
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