恩诺单抗由人源化抗Nectin-4单克隆抗体、可裂解连接子和细胞毒性药物MMAE组成。Nectin-4在尿路上皮癌细胞表面高表达,抗Nectin-4抗体能精准识别并与之结合,形成复合物后被肿瘤细胞内吞。进入细胞后,连接子被溶酶体蛋白酶切割,释放MMAE,MMAE与微管蛋白结合,干扰肿瘤细胞有丝分裂,促使其凋亡,实现精准高效抗癌,同时减少对正常细胞伤害。
尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,晚期患者治疗选择有限。
多项临床试验证实了恩诺单抗的疗效。EV-201试验中,125名难治性患者接受恩诺单抗治疗,客观缓解率达44%,中位缓解持续时间7.6个月,中位总生存期11.7个月。EV-301试验对比恩诺单抗与化疗,恩诺单抗组中位总生存期12.88个月,长于化疗组的8.97个月,降低30%死亡风险;中位无进展生存期5.55个月,优于化疗组的3.71个月,确立了其在二线治疗中的地位。
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