恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是铂耐药尿路上皮癌患者延长生存期的精准治疗选择

2025-10-25 作者: 康必行-小静

  铂类化疗是尿路上皮癌的一线标准方案,但约50%患者会在6-12个月内进展为铂耐药,此时肿瘤细胞对化疗产生逃逸,传统二线治疗(如紫杉醇)疗效锐减(ORR仅10%-15%)。恩诺单抗(Padcev/EV)凭借“靶向Nectin-4+高效杀伤”的特性,成为铂耐药尿路上皮癌患者“延长生存”的关键,通过精准破坏肿瘤微环境,延缓疾病进展。

  恩诺单抗“铂耐药后优势”源于对Nectin-4的持续靶向:铂耐药肿瘤细胞常上调Nectin-4表达以增强侵袭性,恩诺单抗通过高亲和力结合,即使肿瘤微环境改变仍能维持疗效。临床数据显示,铂耐药患者使用恩诺单抗,中位OS达12.9个月,较化疗(6.7个月)延长近1倍,且3级以上不良反应发生率仅25%(如中性粒细胞减少),低于化疗的40%。

  适用人群为经含铂化疗进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者,这类患者占总UC的30%,传统二线治疗1年内疾病进展率高达70%,而恩诺单抗治疗组仅40%。用法为每两周静脉输注1.25mg/kg,无需频繁调整方案,患者依从性高(治疗完成率85%vs化疗的60%)。

  药效对比中,恩诺单抗在铂耐药群体中的优势显著:关键临床试验(EV-201)亚组分析显示,铂耐药患者使用恩诺单抗的ORR达41%,较紫杉醇(16%)提升156%;中位PFS(5.8个月)较化疗(3.0个月)延长近1倍。与FGFR抑制剂(如厄达替尼)相比,恩诺单抗对Nectin-4高表达肿瘤的针对性更强(ORR 44%vs 28%),且无FGFR相关的高磷血症风险。

  一位70岁女性患者,肾盂尿路上皮癌术后铂耐药复发,肺转移,紫杉醇化疗2周期后进展。换用恩诺单抗1.25mg/kg每两周输注,6周后疼痛评分从8分(NRS)降至4分,12周时肺部转移灶缩小40%,达到PR。治疗期间仅轻度皮疹,通过外用激素软膏缓解,肾功能维持稳定。

  对铂耐药尿路上皮癌患者而言,恩诺单抗的意义是“精准续命”——它在化疗失效后提供新的治疗靶点,让患者从“姑息治疗”转向“积极控瘤”。未来,随着液体活检普及,动态监测Nectin-4表达,恩诺单抗可能联合ADC序贯治疗,进一步提升铂耐药患者的生存质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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