恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(PADCEV)是精准阻断Nectin-4的尿路上皮癌靶向治疗新武器

　　尿路上皮癌（UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，约30%患者初诊即为晚期或转移性，传统化疗（如吉西他滨+顺铂）效果有限，中位生存期仅10-12个月。约50%晚期UC患者携带Nectin-4高表达——这个细胞黏附分子如同给癌细胞装上“定位标签”，驱动其增殖、侵袭和转移。恩诺单抗的出现，像一把“智能导弹”，通过抗体偶联技术精准投递细胞毒素，为Nectin-4阳性UC患者开启了“精准打击”的治疗新时代。

　　恩诺单抗是全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE偶联而成。其作用机制分两步：首先，抗体部分特异性结合癌细胞表面的Nectin-4抗原，引导药物精准聚集于肿瘤细胞；随后，抗体被细胞内吞，释放MMAE，通过破坏微管结构诱导癌细胞凋亡。这种“精准定位+高效杀伤”的特性，比传统化疗更高效——既减少了对正常细胞的误伤，又提升了癌细胞清除效率。

　　适用人群主要是晚期或转移性尿路上皮癌患者，尤其是经铂类化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的Nectin-4阳性患者（约75%晚期UC患者Nectin-4表达≥1%）。推荐剂量为每2周一次静脉输注，每次1.25毫克/公斤体重（体重＜100公斤者）或1.0毫克/公斤体重（体重≥100公斤者）。治疗中需监测：约40%患者出现输液反应（如发热、寒战，用解热镇痛药缓解）；25%出现周围神经病变（多为1-2级，可逆）；严重皮肤反应（如Stevens-Johnson综合征）发生率＜1%，需早期识别并停药。

　　恩诺单抗功能药效的关键数据改写了UC治疗结局：关键临床试验显示，恩诺单抗单药治疗铂类耐药晚期UC，客观缓解率（ORR）达44%——对比化疗的12%提升近3倍。中位总生存期（OS）从7.4个月延长至11.7个月，疾病控制率（DCR）达75%。对PD-1抑制剂耐药患者，ORR仍达40%，显著高于化疗组的15%。

　　实际案例中，一位65岁男性膀胱癌患者，初诊为肌层浸润性膀胱癌，术后1年复发转移至淋巴结和肺，经吉西他滨+顺铂化疗4周期后进展。接受恩诺单抗1.25毫克/公斤每2周输注，4周期后肺转移灶缩小50%，淋巴结转移减少，疼痛评分从7分降至3分。治疗中出现2级周围神经病变（手脚麻木），用加巴喷丁缓解，至今1年未进展，能正常行走。

　　对Nectin-4阳性晚期尿路上皮癌患者而言，恩诺单抗是“致癌信号的精准阻断者”——它让曾经“化疗无效”的患者，通过靶向治疗重获肿瘤控制可能，推动UC治疗从“广谱杀伤”向“精准靶向”转型。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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