埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)为EGFR外显子20插入突变肺癌患者带来新希望

　　在非小细胞肺癌的精准治疗领域，EGFR外显子20插入突变一直是个治疗难题，埃万妥单抗的出现为这部分患者提供了重要的治疗选择。作为一种全人源双特异性抗体，埃万妥单抗能同时靶向EGFR和MET这两个重要的信号通路。其独特之处在于，它不仅能够与EGFR的胞外结构域结合，还能与MET受体结合，这种双靶点抑制作用对于克服某些耐药机制特别有效。EGFR外显子20插入突变约占所有EGFR突变的4%至10%，这类突变会导致EGFR持续激活，但与传统EGFR敏感突变不同，它对第一代至第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂不敏感。埃万妥单抗通过阻断EGFR和MET介导的信号传导，抑制肿瘤细胞增殖并诱导抗体依赖性细胞毒性作用。

　　埃万妥单抗适用于治疗既往含铂化疗期间或之后疾病进展的、携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。给药方案采用周期间歇给药方式：第一周期为每周给药，后续周期为每两周给药。基础剂量为1050毫克（体重低于80公斤）或1400毫克（体重80公斤及以上），通过静脉输注给药。为预防输注相关反应，首次给药前需要预处理糖皮质激素和抗组胺药物。治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　关键临床试验数据显示出令人鼓舞的疗效。在纳入的81例患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率达到40%，中位缓解持续时间为11.1个月。更值得注意的是，在这些重度经治的患者中，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为22.8个月。与化疗相比，埃万妥单抗在客观缓解率方面显示出明显优势，既往化疗在此类患者中的客观缓解率约为20%至30%。对于EGFR外显子20插入突变这一难治亚型，埃万妥单抗提供了首个有效的靶向治疗选择。

　　临床实践中，一位58岁女性患者的治疗经历颇具代表性。该患者确诊为EGFR外显子20插入突变肺腺癌，一线接受培美曲塞联合顺铂化疗6个周期后疾病进展。开始埃万妥单抗治疗后，首次输注过程顺利，仅出现轻微寒战，经对症处理后缓解。治疗6周后，患者咳嗽、气促症状明显改善。首次疗效评估时CT检查显示肺部病灶缩小45%，疗效评价为部分缓解。治疗期间出现的主要不良反应为皮疹和甲沟炎，经局部药物治疗后得到控制。患者持续治疗13个月，病情保持稳定。这个案例说明埃万妥单抗在化疗失败后仍能诱导持续缓解。需要特别关注的是，埃万妥单抗可能引起输注相关反应和间质性肺病等严重不良反应，治疗期间需要密切监测患者的呼吸状态和胸部影像学变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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