奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)副作用和不良反应有哪些?

2020-07-01 作者: 康必行海外就医

       奥拉帕尼(又称为奥拉帕利,英文名:Olaparib)是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

  奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)副作用:

  常见副作用:有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、扭曲的味道(味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉骨骼疼痛、肌肉疼痛(肌痛)、背部疼痛、皮疹(皮炎)和腹痛。

  严重副作用包括发生骨髓增生异常综合征,这是一种骨髓不能产生足够功能性血细胞的病症,还包括急性骨髓性白血病(一种骨骨髓癌)及肺炎。

  最常见的异常情况有肌酐升高、平均红细胞容积增加、白细胞计数降低(淋巴细胞和中性粒细胞)及血小板水平降低。

  奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)不良反应:

   ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

  ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

  孟加拉仿制的奥拉帕尼在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别,并且在价格上远低于原研版本,是国内卵巢癌患者治疗的新选择与新希望。

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

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