劳拉替尼(Lorlatinib)测量可使71%脑转病灶完全消失!

2020-10-04 作者: 康必行海外就医

       劳拉替尼是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药,携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

  ESMO年会主席研讨会上报告了备受瞩目的劳拉替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据。研究数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%,显著优于对照组的克唑替尼58%,劳拉替尼组的中位无进生存期仍未达到,预计超过33个月,与克唑替尼组相比可降低72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼有惊人的脑转控制力,71%的可测量脑转病灶完全消失!

  劳拉替尼疗效显著超越克唑替尼 

  CROWN研究纳入296例未经治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机1:1接受劳拉替尼(149例)或克唑替尼治疗(147例),入组患者有44%为亚裔,劳拉替尼组和克唑替尼组分别有26%和27%的患者为脑转移,仅6%和7%的患者先前接受过脑部放疗。

  结果劳拉替尼组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月,HR 0.28,意味着劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险较克唑替尼组下降72%!差异惊人!劳拉替尼组的1年PFS率为78%,而克唑替尼组仅39%。

  PFS获益亚组分析显示,各亚组均为劳拉替尼相对克唑替尼显著获益,其中脑转移患者和非亚裔患者获益更大。

  劳拉替尼组的客观缓解率(ORR)达76%,3%的患者完全缓解,克唑替尼组的ORR为58%,无完全缓解病例。两组均快速起效,中位起效时间均为1.8个月。中位持续缓解时间(DOR)劳拉替尼组尚未达到,而克唑替尼组为11个月。

  中位总生存期(OS)两组均未达到,两组OS曲线在9个月时分开,但在27个月后重新粘合,生存率都在70%以上,提示克唑替尼组患者目前仍受益于后续治疗。此外对劳拉替尼一线治疗的耐药机制仍知之甚少。

  劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。劳拉替尼建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

  劳拉替尼已经在香港上市,使肺癌患者用上好药的机会大大增加,相信在不久的将来,中国大陆也将迎来上市。期待劳拉替尼更好的表现,造福更多患者。

  更多药品详情请访问 劳拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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