伊匹单抗(IPILIMUMAB)提高不可切除恶性胸膜间皮瘤的总生存率

2020-10-10 作者: 康必行-小喆

        在Ⅲ期CheckMate-743临床试验(NCT02899299)中,纳武单抗(Opdivo)联合伊匹单抗(Yervoy)疗法显著提高了的未接受过治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的总生存率(OS)。8月8日,在2020年世界肺癌大会虚拟总统研讨会上,荷兰癌症中心附属列文虎克医院肿瘤教授、医学博士保罗·巴斯(Paul Bass)发表了研究结果。

  “恶性胸膜间皮瘤是一种侵袭性癌症,5年生存率不到10%,对许多临床药物产生了耐药性。”巴斯表示,“现在有证据表明,在所有类型恶性胸膜间皮瘤的一线治疗中,双重免疫治疗联合疗法显示出比化疗更高、更稳定的总体生存率。CheckMate-743数据支持纳武单抗联合伊匹单抗有望成为新的护理标准。”

  CheckMate-743是一个Ⅲ期随机开放性试验,对比研究使用纳武单抗联合伊匹单抗与使用标准护理化疗(顺铂或卡铂联合培美曲塞)一线治疗不可切除的MPM的疗效。这项试验的目的是为不到10%的5年生存率提供一个解决方案。

  共纳入605例患者,其中303例纳入纳武单抗/伊匹单抗组,302例纳入化疗组。患者每2周服用纳武单抗3 mg/kg,每6周服用伊匹单抗1 mg/kg.实验组的治疗持续了2年。在化疗组,患者每3周接受6个周期的顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5和培美曲塞500 mg/m2.所有研究治疗持续到病情恶化或出现不可接受的毒性。

  CheckMate-743评估的主要终点是总生存率(OS),次要终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存率(PFS),采用盲化独立委员会评审(BICR)。此外,PD-L1被用作预测性生物标志物。CheckMate-743有90%用来检测0.72的危险比(HR)和5%的I型错误。

  参与研究的患者患有不可切除的MPM,没有接受全身治疗,且ECOG表现为0或1,患者按组织学和性别分层。在基线检查时,两组都是77%的男性。在组织学方面,大多数患者都有上皮样肿瘤,包括76%的nivolumab/ipilimumab组和75%化疗组的患者。其余患者为非上皮样肿瘤。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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