米哚妥林(MIDOSTAURIN/RYDAPT)患者用药注意及警告事项

2020-10-11 作者: 康必行-小喆

       注意事项:

  胚胎-胎儿毒性 根据其作用机制和来自动物生殖研究发现,米哚妥林可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。在动物研究中,midostaurin致胚胎-胎儿毒性,包括晚期胚胎-胎儿死亡和减低胎儿出生重量,有延迟胎儿生长在剂量较低于推荐人剂量。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。RYDAPT治疗开始前7天内证实生殖潜能女性妊娠状态。

  忠告生殖潜能女性用米哚妥林治疗期间和末次剂量后共至少4个月使用有效避孕。忠告有女性伴侣男性用RYDAPT治疗期间和末次剂量后共4个月使用有效避孕[见在特殊人群中使用。 肺毒性在用RYDAPT作为单药治疗或与化疗治疗患者曽发生间质性肺病和肺炎的病例,有些致敏性。监视患者对肺症状。在经受间质性肺病或肺炎体征或症状无一个感染病因患者中终止米哚妥林.

  禁忌:

      超敏性对米哚妥林或赋形剂的任何药物相互作用:强CYP3A4抑制剂:强CYP3A4抑制剂可能增加暴露对midostaurin及其活性代谢物。考虑不强烈抑制CYP3A4另外治疗 或监视对不良反应增加风险。 强CYP3A4诱导剂:避免同时使用作为强CYP3A4诱导剂减低对midostaurin及其活性代谢物暴露。孕妇及哺乳用药:建议女性不哺乳喂养。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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