艾乐替尼(Alectinib/ALECENSA)治疗ALK突变NSCLC患者脑转移灶效果良好

2020-10-12 作者: 康必行-小喆

       2018年12月14日/医麦客 eMedClub/--2015年,中国新增肺癌患者73.3万人,约占所有癌症患者中的17%。在这个可怕的数字背后,约60%的肺癌患者一经确诊就已属晚期,不经意间,癌细胞早已全身转移。更不幸的是,超过10%患者在确诊肺癌时存在脑转移,而ALK+患者更容易发生脑转移,ALK+患者初诊脑转移的比例更是高达35%。即使初诊时没有脑转移,约有30%的晚期患者在病程中也会发生脑转移。这一事实对于肺癌患者来说更是雪上加霜。

  针对ALK+的肺癌患者,目前已有多种靶向药物完成了上市。第一代ALK+抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%,效果非常优异,成为ALK+患者的最佳首选药物。但随着克唑替尼的广泛应用,肺癌脑转移成为了药物最大的短板:超过46%的患者在服用克唑替尼期间出现脑转移病灶,这对患者的预后和生活质量产生了非常大的影响。出现这一问题的原因,在于克唑替尼在血脑屏障的影响下并不能顺利到达脑内。而艾乐替尼实现了肺癌治疗史上的重大突破,艾乐替尼具有天生强大的入脑能力,临床前数据显示,阿来替尼的血脑屏障透过率最高超过90%。

  艾乐替尼凭借良好的疗效,取代克唑替尼成为了携带ALK突变患者的新一代靶向药治疗首选,为目前最好的ALK抑制剂。不过由于该药相对较新,还缺乏在脑转移灶患者方面的治疗优势数据。中枢神经系统(CNS)转移是ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者发病率和死亡率的重要来源。艾乐替尼在crizotinib耐药的环境中表现出强大的CNS活性。然而,在未治疗的有症状的较大CNS转移的患者中尚未确定alectinib的CNS功效。

  麻省总医院对收治的19例ALK突变脑转移初治患者进行了分析,这些患者的脑转移灶超过1cm,或存在脑转移导致的症状。此前患者未接受过靶向药治疗,研究以影像学检查评估患者的转移灶控制状况。在这项回顾性研究中,如果患者患有晚期ALK阳性的NSCLC(大型(定义为≥1cm)或有症状的CNS转移)则符合条件进行alectinib治疗。审查医疗记录和放射成像以确定治疗结果。根据修改的实体瘤反应评估标准RECIST 1.1评估CNS功效。该结果发表在近日《 thoracic oncology》杂志上。

  在19名患者中,15名(79%)在基线时具有可测量的CNS疾病及可评估反应。这些患者的CNS客观缓解率(CORR)为73.3%(95%CI,44.9%至92.2%),CNS疾病控制率(CDCR)为100.0%(95%CI,78.2%至100.0%),中位CNS反应持续时间(CDOR)为19.3个月(95%CI,14.3个月无法评估)。在18名具有可测量和不可测量的基线CNS疾病的可评估患者中,CORR为72.2%(95%CI,46.5%至90.3%),CDCR为100.0%(95%CI,81.5%至100.0%),CDOR中位数为17.1个月(95%CI,14.3个月不可评估)。

  具有可归因于CNS转移的症状的所有8名患者在开始使用alectinib时具有临床改善。6名患者(32%)最终需要挽救脑部放疗。整体而言,这19例患者脑转移的客观缓解率为73.3%,局部疾病控制率达到100%,缓解持续时间为19.3个月,8例出现中枢神经系统症状的患者用药后也有明显好转。艾乐替尼对未治疗的患有ALK阳性NSCLC较大脑转移灶患者体现了良好疗效。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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