帕纳替尼/普纳替尼(PONATINIB)可逆性后部脑病综合征风险警示

2020-10-12 作者: 康必行-小喆

       最近,英国药品和健康产品管理局(MHRA)网站发布消息,提示帕纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)的可逆性后部脑病综合征(PRES)风险。

  欧盟在一项常规评估中评价了帕纳替尼用药患者中出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现5例PRES病例,其中2例经磁共振成像(MRI)确诊。2例去激发阳性(停止使用帕纳替尼后症状好转)。所有病例再次用药后减少剂量,均未再出现PRES的症状、体征(减量后再激发阴性)。

  帕纳替尼在产品特征概要和患者手册的不良事件项下增加了PRES风险,发生频率为偶见(百分之一的用药患者可能发生)

  英国黄卡系统尚未收到使用帕纳替尼后与PRES有关的报告。鉴于该药品在英国使用较少,MHRA认为有必要继续监测。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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