索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)治疗甲状腺癌不良反应率高吗?

2020-10-13 作者: 康必行-小喆

      相比于肾癌和肝癌患者, 分化型甲状腺癌患者应用 索拉非尼不良反应发生率 更高。这些不良反应的频 繁发生常导致药物剂量 减 少 甚 至 停 用。(JAMA Oncol.2016 年 2 月 4 日 在 线版)研究者分析了多种癌症中应用索拉非尼不良反 应的随机对照研究、观察 性研究、案例报告及评论 文章等。结果发现,索拉菲尼最常见不良反应包括 皮肤问题,如手足皮肤反 应和皮疹,还包括腹泻、疲劳、高血压等。

  分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼的Ⅱ期和Ⅲ 期试验中,约一半患者需 要减少药物剂量以控制不良反应,最显著的便是手 足皮肤反应。在一项难治 性转移性甲状腺癌患者接 受索拉非尼的小型试验中,索拉非尼停药率为 20%。

  索拉非尼用于肾癌患者的Ⅲ期试验中,索拉 非尼组和对照组的停药率 均约为10%;手足皮肤反 应发生率相较于对照组低 30%。在索拉非尼用于肝癌 的Ⅲ期试验中,索拉非尼 组和对照组的停药率均约 为40%;但索拉非尼组的药物剂量减少率和药物中断率更高。

  研究者指出,在批准索拉菲尼用于甲状腺癌的 关键Ⅲ期研究 DECISION 试验中,同样观察到分化 型甲状腺癌患者应用索拉 非尼不良反应频发的趋势。该 研究 中,200 余 例 分化型甲状腺癌患者被随 机分入索拉菲尼组,结果98%的患者报告出现过1 次不良反应,最常见的是 手足皮肤反应;20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。相较于安慰 剂组,体重较轻或体重丢 失快的患者,可能更早出 现更严重的剂量相关的不 良反应。

  研究者表示,值得注意的是,分化型甲状腺癌 患者接受索拉非尼治疗时 间接近于肾癌和肝癌患者 药物治疗时间的2倍。对 于甲状腺癌患者,提前认识这一问题,用药时可有 所准备。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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