瑞博西尼(RIBOCICLIB)可改善进展期乳腺癌患病者的生存

2020-10-14 作者: 康必行-小喆

       近期,一项研究,评估了选择性 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(ribociclib)(Kryxana)联合来曲唑(letrozole)一线医治激素受体(HR)阳性,HER2 阴性进展期乳腺癌的安全特性和有效性。这项随机安慰剂对照的 Ⅲ 期临床实验共纳入 668 例 HR 阳性、HER2 阴性、之前未进行全身化学疗法的进展期女性乳腺癌患病者,研究患病者重复发或转移扩散后的一线医治。

  患病者被随机分到瑞博西尼(ribociclib) (600 毫克 /日 连续 3 周,停 1 周) +来曲唑(letrozole) letrozole (2.5 毫克 /日) 组和安慰剂+ 来曲唑(letrozole)组。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存(OS)、总反应率、安全特性。在 243 例患病者因疾病进展或去世后,预先计划的中期分析于 2016 年 1 月 29 日进行。对于优势性预先设定的标准是 0.56 的风险比或 P<1.29×10?5 。

  瑞博西尼(ribociclib)组 PFS 明显长于安慰剂组。平均随访时间为 15.3 个月。18 个月后,瑞博西尼(ribociclib)组无进展生存几率为 63%,在安慰剂组为 42.2%。在疾病基线可测量的患病者中,两组总的反应率区别为 52.7% 和 37.1%。据报道,两组发生超过 10% 的 3 或 4 级不良(系统自动过滤词)包括中性粒细胞降低、白细胞降低。结论接受过全身医治的 HR 阳性 HER2 阴性的进展期乳腺癌患病者,瑞博西尼(ribociclib)(Kryxana)联合来曲唑(letrozole)的 PFS 显着优于接受安慰剂加来曲唑(letrozole)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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