疗效卓越的RET抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib)获FDA批准上市

2020-10-14 作者: 康必行海外就医

      2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的RET抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib)(代号BLU-667)获得FDA批准正式上市,同时,这款药物也有了自己的大名-GAVRETO!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂,并且显示出持久的疗效,部分患者得到完全缓解!不得不说RET融合的患者终于迎来了春天!

  药物名称:Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼

  生产厂家:Blueprint Medicines

  FDA批准时间:2020年9月4日

  普雷西替尼(Pralsetinib)适应症:用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  普雷西替尼(Pralsetinib)用法用量:

  成人的建议剂量是空腹每天口服一次400 mg(服用GAVRETO之前至少2小时和之后至少1小时不进食)。

  普雷西替尼(Pralsetinib)不良反应:

  最常见的不良反应(≥25%)是疲劳,便秘,肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,磷酸盐减少,血红蛋白减少,钠减少,钙减少(校正)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加。

  临床数据:在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的 I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了普雷西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。”

  NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!

  对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者,客观缓解率(ORR)为60%,约98%的患者肿瘤缩小。

  而未接受过治疗的MTC患者客观缓解率ORR为74%,并且100%的患者达到了肿瘤缩小。

  更多药品详情请访问 普雷西替尼 https://www.kangbixing.com


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司