帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)获得了指导和共识的推荐

2020-10-15 作者: 康必行-小喆

       目前指导与共识均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌医治方案作为优选,而CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)联合氟维司群用于一线医治的观念、改变体现如今2020年V3和V4版的美国NCCN乳腺癌诊疗指导。2020年NCCN V3版指导明确提出CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于HR+晚后期乳腺癌一线医治,证据源于MONALEESA-3研究,而2020年V4版则更新了相关证据,延长了PALOMA-3研究。

  PALOMA-3研究是前瞻性全球随机安慰剂对照的Ⅲ期对照研究,比较帕博西尼联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群医治既往接受过内分泌医治进展后的HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者。研究共计入组521例患病者,其中既往对内分泌医治敏感的患病者人群占79%。PALOMA-3研究结果显示,两组mPFS区别为11.2个月和4.6个月(风险比为 0.497;95%CI 0.398 ~ 0.62;P < 0.000001)。

  一例患病者为对内分泌医治敏感且仅骨转移扩散的患病者,而PALOMA-3研究中对既往内分泌医治敏感的患病者进行亚组分析,接受帕博西尼联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群的mOS区别为39.7个月和29.7个月,(风险比为 0.72;95%CI 0.55 ~ 0.94;P = 0.0081),绝对收益10个月。研究中非内脏转移扩散患病者中多数为仅骨转移扩散患病者,对这类患病者进行亚组分析,两组mPFS区别为11.2个月和5.6个月(风险比为 0.43;95%CI 0.28 ~ 0.67)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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