克唑替尼(CRIZONIX)批准用于晚后期肺癌的扩大

2020-10-16 作者: 康必行-小喆

       美国食品和药品管理局(FDA)已批准使用的靶向医治克唑替尼(Xalkori®)医治非小细胞肺癌(NSCLC)。新批准用于晚后期非小细胞肺癌的肿瘤已经改变被称为在ROS1基因重排的患病者的医治。克唑替尼最初被批准用于晚后期非小细胞肺癌患病者的肿瘤在ALK基因具有相似的变化。

  这两种基因的改变在非小细胞肺癌中是罕见的。大约百分之5的非小细胞肺癌患病者有ALK的肿瘤,大约只有百分之1基因的改变。作为与ALK的情况下,ROS1改变通常发生在患病者没有吸食烟草或轻度吸食烟草者,虽然两基因的改变可在同一肿瘤中发现它是罕见的。

  扩大的批准是基于一个单臂临床实验涉及50例转移扩散性非小细胞肺癌,ROS1改变的结果。总体而言,百分之66的患病者有一个客观的肿瘤反应,是一个部分或完全降低他们的肿瘤的大小。病人肿瘤反应的中位坚持时间仅超过18个月。从试验的结果是声明发表在新英格兰医科学杂志上的,尽管FDA的批准是基于更新的结果。

  NCI恶性肿瘤研究中心胸胃肠肿瘤学分会,Arun Rajan说:“强烈的响应率和响应时间在试验基本上比什么通常出现如今晚后期非小细胞肺癌患病者,与细胞毒性化学疗法的反应率约为百分之30,和中位无进展生存期为4至6个月,在晚后期,未经医治的非小细胞肺癌患病者。”

  去年FDA批准用于医治晚后期非小细胞肺癌两免疫医治药品,免疫检测点抑制剂nivolumab(Opdivo®)和pembrolizumab(Keytruda®)。怎样使用这些药品在医治其它靶向医治仍不明白,Rajan博士说:“最克唑替尼批准用于晚后期肺癌的扩大好的排序策略,即是否使用它们的顺序或同时保持奥希替尼 黑盒9291被定义,并需要进一步的研究来回答这些问题。”

  常见的药副作用是,在超过百分之25的患病者参加试验中观察到的包括视觉障碍,恶心,腹泻,四肢肿胀,便秘,呕吐。罕见但严重的药副作用与克唑替尼有肝脏问题,肺部炎症、心率和节律变化,部分或完全丧失视力。

  一般来说,患病者耐受克唑替尼和药副作用是可控的,Rajan博士指出,但患病者经历更严重的药副作用,需要密切监控。管理严重的药副作用,有时需要降低药品剂量或停用它完全。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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