尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)治疗BRCA基因突变的癌细胞疗效如何?

2020-11-09 作者: 康必行-小喆

       卵巢癌可发生于女性任何年龄,高发阶段在40~70岁,其中以50岁左右绝经前后的中年妇女最为多见。卵巢癌的发生与遗传有一定的相关性,5%~10%的卵巢癌属于遗传性卵巢癌。

  尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

  2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了Niraparib用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国FDA已批准了相同适应症。

  在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中(n=553),根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价,分别是胚系(gBRCA)突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗。

  研究结果发现,在“化疗间歇期”使用尼拉帕尼维持相较安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:

  (1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS(无进展生存)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);

  (2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利,这种研究更加全面。

  (3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。

  在安全性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)治疗卵巢癌的疗效如何?

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