维奈妥拉/维奈托克(venetoclax)治疗血癌新药

2020-11-10 作者: 康必行-小喆

      最近我们很常听到的三个英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO.相信很多人都很好奇这三个其中有什么联系。总体而言,这三种是一个药品。VENCLEXTA是罗氏Roche的Genentech部门与艾伯维AbbVie合作开发的,两家公司以VENCLEXTA为登记名称在美国共同销售,正式于2016/04/11于美国FDA第一次正式面世,正式踏上帮助有需要的患者的路上。而AbbVie则以VENCLYXTO这药品名称继续在美国以外的地方出售。至于VENETOCLAX,则是科学的角度来称呼药品,也就是成分原料名字,一般情况下在科学研究中最为容易看到学者以VENETOCLAX来称呼我们。顺带一提,图中的100MG x 112粒盒上VENETOKLAKS也是从VENETICLAX翻译过来的。

  另外在这里说下艾伯维AbbVie于6月宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了III期临床试验(VIALE-A研究)的结果,该研究评估了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,维奈妥拉联合阿扎胞苷可延长总体生存期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷可以将死亡风险降低34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。

  维奈妥拉联合治疗组患者的中位OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂组患者的中位OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。此外,接受Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)达到了CR+CRi,而接受安慰剂联合阿扎胞苷治疗的患者中只有28.3%(95%CI:21.1-36.3)达到了CR+CRi(p <0.001)。

  VIALE-A试验中观察到的安全性与venetoclax与阿扎胞苷的已知安全性一致。接受维奈妥拉联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。在Venetoclax组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征(TLS),而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化,可通过使用尿酸排泄剂解决。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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