仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)可用于一线治疗不可手术切除晚期肝癌

2020-11-11 作者: 康必行-小喆

       仑伐替尼最常见的不良事件是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼最常见的不良反应为手足综合症(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲下降(27%)。

  仑伐替尼组未出现新的毒副作用,两组导致治疗停止的3级不良事件发生率相似。虽然治疗后两组患者的生活质量评分均有所下降,但仑伐替尼组观察到有意义的恶化延迟。影响生活质量的不良事件如手足综合症、腹泻、脱发的发生率,仑伐替尼组均小于索拉非尼组。

  仑伐替尼组的治疗时间远长于索拉非尼组(5.7个月 vs 3.7个月),这势必会导致仑伐替尼组不良事件增加。按患者-年调整以后,仑伐替尼组的不良事件发生率为18.9次/患者-年,索拉非尼组为19.7次/患者-年。调整后仑伐替尼的实际不良反应发生率低于索拉非尼组。

  2017年CSCO大会上,REFLECT研究中国PI南京解放军八一医院的秦叔逵教授公布了中国亚组的数据。该研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者,能充分反映仑伐替尼用于中国肝癌患者的疗效。

  中国亚组数据显示:仑伐替尼与索拉非尼相比,OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs 10.2个月)。此外,仑伐替尼在PFS(9.2个月 vs 3.6个月)、TTP(11.0个月 vs 3.7个月)和ORR(21.5% vs 8.3%)三个次要研究终点上也显著优于索拉非尼,较索拉非尼提高了2倍以上。

  对于合并HBV感染的患者,仑伐替尼相比索拉非尼OS的优势更显著(14.9个月 vs 9.9个月)。既往研究表明,索拉非尼对欧美常见的肝癌(HCV相关)效果比较好,对HBV感染者则疗效不那么理想。中国是乙肝大国,80%以上HCC为HBV相关,这就意味着对于中国患者,仑伐替尼可能是更佳的选择。

  在《柳叶刀》刚刚发表的REFLECT研究中,仑伐替尼一线治疗不可手术切除晚期肝癌患者,主要终点OS不劣于索拉非尼,次要终点PFS、TTP、ORR均显著优于索拉非尼,是十年来唯一可以媲美甚至超越索拉非尼的肝癌全身治疗药物。在中国亚组和HBV感染患者中,仑伐替尼的优势更加显著。

  我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位,且绝大多数肝癌均为HBV相关,相比于目前唯一获批的一线治疗药物索拉非尼,仑伐替尼将是更合适中国患者的新选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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