利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)用于FL维持治疗的适应证

2020-11-13 作者: 康必行-小喆

       PRIMA研究9.8年随访结果显示,在进行维持治疗的FL患者中,利妥昔单抗组和观察组的中位无进展生存期(PFS)分别为10.5年和4.1年,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。基于此,2019年底,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了单药美罗华®(利妥昔单抗)用于FL维持治疗的适应证。

  同时,基于CLL-8研究结果,NMPA也批准了美罗华(R)联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于初治的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。CLL-8研究显示,相较于单纯FC化疗方案,R-FC方案可提升患者的完全缓解率(CR)达到两倍(44% vs 22%),客观缓解率(ORR)显著提高(90% vs 80%),中位PFS显著延长(51.8个月vs 32.8个月),总体生存率(OS)获益也更加明显,3年OS分别为87% vs 83%。

  淋巴瘤还有其他很多研究进展,比如伊布替尼、BCL2抑制剂,还有PI3K抑制剂等取得了一些治疗进展。但是目前看来,R-FC方案仍然是最强势的方案,其他药物代替不了R-FC方案,在CLL一线治疗和FL维持治疗方面都可使患者获得长期的生存。虽然这些患者还不能被“治愈”,但达到慢性病管理的目标又进了一步。

  但R-FC有一定副作用,在中国和欧洲,使用R-FC方案到6个疗程的情况很少。而R-FC方案对比伊布替尼在年轻患者中的缓解率更高,将来R-FC方案联合伊布替尼可能会获得更好的疗效,所以说,R-FC方案仍然是CLL的一个经典方案。目前,对于CLL患者,国际上的方案是先用R-FC方案控制住病情,再用伊布替尼进行维持治疗。美罗华进入医保后,对CLL和FL患者都有益。对于FL患者,只要不复发可以使用利妥昔单抗维持治疗获得更长期的生存。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:美罗华(RISTOVA)获批两大新适应症用于初治滤泡维持和慢淋治疗

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