吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)辅助治疗可以延缓肺癌术后复发时间

2020-11-13 作者: 康必行-小喆

       在肺癌TKI辅助治疗的BR19研究中,吉非替尼和安慰剂两组的总体人群OS和DFS都无显著性差异,阴性结果。纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)一项回顾性研究表明,辅助TKI治疗平均20个月后进展者,再次TKI治疗有效率依然可以达到70%以上,说明较低负荷的术后亚临床病灶或微转移并不会增加进展后的耐药性。

  SELECT研究是纪念斯隆凯特林癌症中心(MSKCC)的一项EGFR突变患者TKI辅助治疗2年的单组前瞻性研究,结果表明厄洛替尼辅助治疗至少对微转移病灶具有细胞生长抑制作用。RADIANT研究主要是预后较差的IIIA期/pN2术后辅助EGFR-TKI治疗是否会获益,结果是阴性的,当然样本量相对较少。

       截止到现在,还没有任何证据支持我们对于何种分期或何种风险存在基因突变的早期肺癌患者采用TKI辅助治疗是合理的,也就是说可以避免复发或可以绝对延长OS.

  所以,靶向治疗作为NSCLC早期患者辅助治疗/新辅助治疗的一种方式,不像化疗一样达成了共识并进入指南,不能成为指导临床实践的依据。然而就在今天,这种状况很可能会发生重大改变。

  2017ASCO重磅研究来了

  美国当地时间5月17日中午12点,美国临床肿瘤学会(ASCO)召开了2017年会前的首场新闻发布会。新闻发布会上ASCO主席共推荐了6篇研究,其中就包括一项吴一龙教授牵头的研究,届时将在大会上口头报告并公布研究数据。

  ASCO主席Bruce E Johnson认为,该研究筛选出可从靶向治疗中获益的这部分肺癌患者,使他们获得了比化疗更好的疗效及更少的副作用。该研究清晰地显示,我们不止可以用精准医学帮助晚期肺癌患者,也同样可以将其运用到分期更早的肺癌患者中。

  ALEXANDRIA, Va.—靶向药物吉非替尼比目前的标准治疗化疗在预防肺癌患者术后复发更加有效。 在一个三期临床试验中,EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,在接受了吉非替尼治疗后,比接受化疗的患者复发延缓了10个月。这项研究结果会在即将在芝加哥召开的2017年ASCO年会上公布。

  “吉非替尼辅助治疗将成为II-IIIA期EGFR敏感突变肺癌患者的重要的可选治疗方案,我们将考虑将EGFR检测作为更加早期的肺癌患者的常规检测”吴一龙教授表示,“我们将继续随访这些患者,这样我们就可以在DFS(无疾病生存期)数据的基础上获得OS的数据。”

  由于疾病的高复发率,目前II-IIIA期非小细胞肺癌患者的五年生存率仅有40%。诊断为非小细胞肺癌的患者中,约有25%的患者可以通过手术切除病灶实现治愈。全球范围内的这些患者中,约有30%(约14万)肿瘤中存在EGFR敏感突变,有可能通过使用EGFR靶向治疗作为辅助治疗,降低复发风险。

  吉非替尼辅助治疗可以延缓肺癌术后复发时间。接受吉非替尼术后辅助治疗的患者肿瘤中位复发时间(无疾病生存期,DFS)为28.7个月,而接受辅助化疗的患者DFS仅为18个月。截止至目前,共有76名患者死亡(占纳入患者总数的34.2%);其中41人为吉非替尼组,另外35人为化疗组。

  吉非替尼组严重副作用发生率(12%)远低于化疗组(48%)。吉非替尼组患者最普遍的严重副作用是肝酶升高;然而接受化疗的患者组发生的副作用则严重影响患者生活质量,化疗组的主要不良反应包括呕吐、恶心、白细胞减少以及贫血。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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