安罗替尼(ANLOTINIB)被获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤

2020-11-14 作者: 康必行-小喆

      晚期复发难治性宫颈癌是妇科肿瘤治疗的难点和瓶颈。传统放化疗的有效率约为20%~30%,中位无进展生存期(PFS)仅为2~3个月。作为妇科医生,一直希望有一种新的治疗方法能够改善这些患者的结局。近年来,免疫治疗在多个癌种中展现了振奋人心的数据。2018年FDA批准PD-1单抗单药用于治疗PD-L1阳性(CPS≥1)复发或转移性宫颈癌,该项获批是基于KEYNOTE-158研究结果,但是免疫单药治疗的客观缓解率(ORR)只有14.6%。

  2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗不可切除肝癌的Ib期临床研究,纳入了不可切除肝细胞癌患者30例,研究结果显示ORR达到 36.7 %,疾病控制率(DCR)高达100%,这一数据引起了我们的重视。2019年3月发表的一项帕博利珠单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼一线治疗861例晚期透明细胞肾细胞癌的III期临床研究显示,无论PD-L1表达情况如何,帕博利珠单抗联合阿昔替尼在转移性肾细胞癌中都可获益。

  基于“异病同治”的思想,2019年5月,我们中心在临床试验注册网上注册了研究。2019年ESMO年会上公布了仑伐替尼联合帕博利珠单抗联合治疗晚期子宫内膜癌的多中心、开放、单臂的II期临床试验结果,中位PFS为9.7个月,ORR为52%,DCR达到96%。这些数据都提示了靶向免疫联合治疗用于妇科肿瘤的可行性。

  安罗替尼是正大天晴自主研发的口服酪氨酸酶抑制剂(TKI),可抑制VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFR α/β、c-Kit和Ret,目前已经获批用于晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌及软组织肉瘤。信迪利单抗是信达生物和礼来制药共同合作研发的PD-1抑制剂,目前已被获批用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  这项在今年ESMO大会上公布的研究是安罗替尼联合信迪利单抗治疗中国持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的II期研究。研究纳入接受过至少一次铂类全身化疗、经组织病理证实为复发或转移的晚期宫颈癌(包括鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌)、PD-L1表达超过1%、ECOG 0-1的患者。排除:1)既往使用过安罗替尼或其他血管抑制剂;2)入组前4周内接受抗肿瘤单克隆抗体或其他研究药物治疗;3)既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1治疗的患者。主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS、OS和安全性。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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