帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)获批适应症有哪些?

2020-11-16 作者: 康必行海外就医

       帕纳替尼(又称普纳替尼,英文名:ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病(CML);或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)获批适应症有哪些?

  帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)获批适应症

  1、其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性髓细胞白血病患者(CML);

  2、其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL);

  3、慢性期、加速期或急变期的T315I阳性慢性髓细胞白血病患者(CML);

  4、慢性期、加速期或急变期的T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL)。

  帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)警告和注意事项(毒副作用)

  1、在I期和II期接受帕纳替尼治疗的患者中,有35%发生了动脉闭塞,包括致命性心肌梗塞、中风、脑大动脉狭窄、严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序,有或没有心血管危险因素的患者(包括年龄小于50岁的人)都出现了这种事件的不良反应;

  2、静脉血栓栓塞发生在6%接受帕纳替尼治疗的患者中;

  3、9%的患者发生了心力衰竭,包括死亡。因此要随时监测心脏功能;

  4、接受帕纳替尼治疗的患者发生了肝毒性,肝功能衰竭或死亡。因此要监测肝功能,若有肝毒性,则需中断治疗。

  帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)不良反应

  在安全性方面,帕纳替尼最常见非血液学不良反应(发生率≥ 20%)为高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

  作为一款作用机制独一无二的药物,其价格肯定不会便宜,以美国上市的帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)原研药为例,一个月的费用会高达12万人民币,但是孟加拉上市的帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)仿制药的费用就非常亲民了,连原研药的1/20都不到,是中国患者和家属可以承担的费用.

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