西地尼布(CEDIRANIB)在转移性腺泡状软组织肉瘤中的疗效如何?

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  腺泡状软组织肉瘤(ASPS)是一种罕见的、易位驱动的软组织肉瘤。腺泡状软组织肉瘤常累及年轻人,表现为惰性,但有转移扩散的早期迹象。

  血管内皮生长因子(VEGF)是有前途的治疗靶点。一项VEGF受体抑制剂西地尼布的II期试验中,成人ASPS部分缓解(PR)率为35%。AZD2171(西地尼布)是血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子抑制剂,主要抑制 VEGFR- 1/2/3.

  招募16岁以下、转移性、不可切除的ASPS患者接受西地尼布,儿科最大耐受剂量为12 mg/m2(约为成人II期固定剂量的70%,每日口服)持续28天(28天/周期)。每两个周期(56天)评估一次肿瘤反应(RECIST v1.0),该临床的目标应答率35%。

  7名患者(4名女性)中位年龄为13岁(9-15岁)。最常见的2级或3级不良事件是中性粒细胞减少、腹泻、高血压、疲劳和蛋白尿。最佳反应为稳定期疾病(SD)(平均34个周期)。三名患者因疾病进展而退出临床研究(分别是第4、5和36个周期)。7例患者中有5例SD≥14个月。两名SD患者仍在研究中(34-57+个周期)。

  与成人35%的PR率相比,西地尼布在儿科队列中没有达到目标应答率。儿童剂量比成人剂量低30%,这可能是导致反应差异的原因。5例患者的SD延长,但考虑到ASPS的惰性,SD不能明确归因于西地尼布。儿童转移性腺泡状软组织肉瘤(ASPS)的西地尼布的II期研究证明:七名患者中有五名病情稳定,且保持了14个月甚至更长的时间。

  西地尼布治疗腺泡状软组织肉瘤(ASPS):一项双盲,安慰剂对照,随机,2期试验,之所以选择双盲,安慰剂对照设计是因为这种癌症具有异常的生物学特性,尽管它具有强大的转移潜力,但其特点是转移性肿瘤生长缓慢且自发稳定,使单组非对照研究难以解释。试验得出结论,西地尼布是腺泡状软组织肉瘤患者的有效药物。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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