曲美替尼(TRAMETINIB)+达拉非尼联合治疗BRAF突变癌症效果显著

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  达拉非尼和曲美替尼均为小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,达拉非尼能够结合发生突变的BRAF V600E/V600K/V600D基因编码的蛋白产物,发挥抑癌作用,而曲美替尼抑制的位点则是BRAF突变激活的下游基因MEK1/2,两者联合能够进一步放大疗效。

  达拉非尼和曲美替尼均为口服药,达拉非尼有50毫克、75毫克两种规格的胶囊,曲美替尼有0.5毫克、1毫克两种规格的片剂。目前达拉非尼+曲美替尼联合靶向治疗在国内外获批的适应症包括:

  (1)存在BRAF V600E/V600K突变,且为转移性或不可手术切除的晚期黑色素瘤

  (2)存在BRAF V600E/V600K突变且有淋巴结侵犯,手术后需辅助治疗的黑色素瘤

  (3)存在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌

  (4)存在BRAF V600E突变的局部进展期或转移性,无疗效满意的局部治疗的未分化甲状腺癌(ATC)

  达拉非尼+曲美替尼的疗效

  (1)BRAF V600突变晚期黑色素瘤治疗

  达拉非尼和曲美替尼均有单药治疗晚期黑色素瘤的临床研究成功,达拉非尼还一度获批单药适应症,但由于疗效明显不及联合治疗,目前单药使用已非常少见,以下主要介绍联合治疗。

  在临床III期COMBI-d研究中,达拉非尼+曲美替尼联合治疗,对比达拉非尼单药治疗显著延长了患者的中位总生存期(25.1个月 vs. 18.7个月,HR=0.71);另一项临床III期COMBI-v研究中,达拉非尼+曲美替尼对比另一种BRAF抑制剂维莫非尼(Vemurafenib)同样体现了明显的疗效优势,综合以上两项研究的数据显示,达拉非尼+曲美替尼治疗存在BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,能使患者5年生存率达到34%[1-3]。

  (2)BRAF V600突变可手术黑色素瘤辅助治疗

  达拉非尼+曲美替尼辅助治疗,主要用于存在BRAF V600的III期可手术黑色素瘤患者。临床III期COMBI-AD研究的数据显示,达拉非尼+曲美替尼治疗患者术后3年的无复发生存率为58%,显著优于仅服用安慰剂患者的39%,降低了患者术后复发风险,两组患者3年生存率分别为86%和77%,达拉非尼+曲美替尼同样体现获益趋势.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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