厄达替尼(Erdafitinib)针对治疗FGFR突变膀胱癌疗效如何?

2020-11-19 作者: 康必行-小喆

  目前,该试验的数据更新并显示出更好的响应率:99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%。近日该研究更新数据发表在《新英格兰杂志》上,影响因子70.67.

  膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,主要包括尿路上皮(移行细胞)癌、鳞状细胞癌和腺癌,其中,膀胱尿路上皮癌最为常见,占膀胱癌的90% 以上,膀胱鳞状细胞癌约占3%~7% ;膀胱腺癌比例<2%。Erdafitinib(厄达替尼)的获批也预示着膀胱癌终于迎来了第一款靶向药。

  BLC2001(NCT02365597)是一项多中心,开放标签的2期临床研究(14个国家26个地区),招募了携带有特定FGFR突变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合)的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。

  结果显示:

  1、Erdafitinib(厄达替尼)治疗的 ORR为40%;FGFR3基因突变患者的 ORR为49%,FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16%。

  2、mDOR:5.6个月(95%CI,4.2-7.2);mPFS:5.5个月,mOS:13.8个月。

  3、在未接受过化疗组中ORR为42%,在化疗后进展或复发组中ORR为40%。在22名既往接受免疫治疗的患者中,ORR为59%。

  4、在全身治疗前接受 0,1,2,3和≥4治疗的患者中,ORR分别为36%,38%,38%,60% 和 50%。

  5、仅在淋巴结转移的患者中,ORR为33%。

  6、在接受 8mg剂量 的患者中 ORR为34%,在 剂量递增至9mg 的患者中ORR为49%。

  携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,使用 Erdafitinib(厄达替尼)后 ORR 达到 40%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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